PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Levothyroxine
PSUR-outcome
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28/11/2019
Further information and amendments to the product information in all EU languages can be found on the EMA website.
Dorzolamide
PSUR-outcome
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27/11/2019
Further information and amendments to the product information in all EU languages can be found on the EMA website.
Fluorouracil (topical application)
PSUR-outcome
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22/11/2019
Further information and amendments to the product information in all EU languages can be found on the EMA website.
Botulinum-Toxin Typ A – Hämagglutinin-Komplex
PSUR-outcome
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14/11/2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Lithium
PRAC signal recommendation
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05/11/2019
Risiko für Arzneimittelinduzierte lichenoide Hautreaktion.
Nähere Informationen und die Neufassung des Wortlauts der Produktinformationen in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting 2. bis 5. September 2019).
Testosteron (topische Anwendung)
PSUR-outcome
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31/10/2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Testosteron (alle Formulierungen mit Ausnahme der topischen Anwendung)
PSUR-outcome
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30/10/2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Botulinumtoxin A
PSUR-outcome
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30/10/2019
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Paclitaxel
PSUR-outcome
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28/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Methotrexat
Referral
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28/10/2019
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
