PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Parenterale Ernährungsprodukte (Angezeigt für Neugeborene und Kinder unter 2 Jahren.), die Aminosäuren und/oder Lipide mit oder ohne Zugabe von Vitaminen und/oder Spurenelementen enthalten
PRAC signal recommendation
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08/08/2019
Unerwünschte Ereignisse bei Neugeborenen, denen nicht lichtgeschützte Lösungen verabreicht wurden.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).
Mesalazin
PRAC signal recommendation
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08/08/2019
Nephrolithiasis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).
Ondansetron
PRAC signal recommendation
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08/08/2019
Signal von Geburtsfehlern nach pränataler Exposition im ersten Trimenon der Schwangerschaft aufgrund neuerer Veröffentlichungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).
Topiramat
PRAC signal recommendation
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06/08/2019
Uveitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Vaskuläre endotheliale Wachstumsfaktor(VEGF)-Hemmer zur systemischen Anwendung
PRAC signal recommendation
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06/08/2019
Arteriendissektionen und Aneurysmen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 8. bis 11. Juli 2019).
Letrozol
PSUR-outcome
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01/08/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diclofenac (systemische Formulierungen)
PSUR-outcome
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01/08/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Baclofen (zum Einnehmen)
PSUR-outcome
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01/08/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Carbidopa, Entacapon, Levodopa
PSUR-outcome
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01/08/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Mercaptopurin
PSUR-outcome
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24/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
