PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Clopidogrel, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure
PRAC signal recommendation
|
26/06/2019
Wechselwirkungen mit einer geboosterten antiviralen Therapie des humanen Immundefizienzvirus (HIV), die zu einer unzureichenden Hemmung der Thrombozytenaggregation führen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019).
Atorvastatin
Additional template
|
26/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA(Report from the meeting held on 26-28 March 2019).
Sertralin
PRAC signal recommendation
|
24/06/2019
Makulopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019).
Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
PRAC signal recommendation
|
24/06/2019
Persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019)
Pantoprazol
PRAC signal recommendation
|
24/06/2019
Miikroskopische Kolitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019).
Omega-3-Säurenethylester
Referral
|
07/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Atorvastatin, Ezetimib
PSUR-outcome
|
06/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gemcitabin
PSUR-outcome
|
05/06/2019
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller -Gemcitabin hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Septanest und zugehörige Bezeichnungen
Referral
|
05/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Misoprostol (gynäkologische Indikation – Geburtseinleitung)
PSUR-outcome
|
22/05/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
