PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Normales Immunglobulin vom Menschen zur intravenösen Anwendung (IVIg)
PRAC signal recommendation
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27/08/2018
Risiko für Lupus-ähnliches Syndrom und verwandte Begriffe.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis 12. Juli 2018).
Antiretrovirale Arzneimittel
PRAC signal recommendation
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23/08/2018
Risiko für Autoimmunhepatitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis 12. Juli 2018).
Atorvastatin
Additional template
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22/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 25-27 June 2018).
Rifampicin
Additional template
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22/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 25-27 June 2018).
Atorvastatin
PSUR-outcome
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22/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Morphin, Morphin/Cyclizin
PSUR-outcome
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22/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Treprostinil
PSUR-outcome
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21/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natriumoxybat
PSUR-outcome
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21/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Scandonest
Referral
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21/08/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Rosuvastatin
Additional template
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27/07/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 July 2018 2018).