PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Ofloxacin zur topischen ophthalmologischen Anwendung
Additional template
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16/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 27-29 May 2019).
Diclofenac (topische Formulierungen)
PSUR-outcome
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10/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Loperamid
PRAC signal recommendation
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09/07/2019
Brugada-Syndrom im Zusammenhang mit Loperamid-Missbrauch.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Propylthiouracil
PRAC signal recommendation
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09/07/2019
Risiko angeborener Anomalien.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Sulfasalazin
PRAC signal recommendation
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09/07/2019
Beeinflussung von Reaktionstests mit Nicotinamidadenindinukleotid / Nicotinamidadenindinukleotidphosphat (NADH/NADP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 11. bis 14. Juni 2019).
Carmustin-Implantate
PSUR-outcome
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08/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Permethrin
PSUR-outcome
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05/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Trientin
PSUR-outcome
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02/07/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dextromethorphan
Additional template
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27/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 25-27 June 2019)
Clopidogrel, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure
PRAC signal recommendation
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26/06/2019
Wechselwirkungen mit einer geboosterten antiviralen Therapie des humanen Immundefizienzvirus (HIV), die zu einer unzureichenden Hemmung der Thrombozytenaggregation führen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019).