PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Atorvastatin
Additional template
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26/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA(Report from the meeting held on 26-28 March 2019).
Sertralin
PRAC signal recommendation
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24/06/2019
Makulopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019).
Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI); selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)
PRAC signal recommendation
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24/06/2019
Persistierende sexuelle Funktionsstörung nach Absetzen von Arzneimitteln.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019)
Pantoprazol
PRAC signal recommendation
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24/06/2019
Miikroskopische Kolitis.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 13. bis 16. Mai 2019).
Omega-3-Säurenethylester
Referral
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07/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Atorvastatin, Ezetimib
PSUR-outcome
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06/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gemcitabin
PSUR-outcome
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05/06/2019
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller -Gemcitabin hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Septanest und zugehörige Bezeichnungen
Referral
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05/06/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Misoprostol (gynäkologische Indikation – Geburtseinleitung)
PSUR-outcome
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22/05/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Adapalen
PSUR-outcome
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15/05/2019
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.