PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Pravastatin
PSUR-outcome
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03/02/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Spironolacton
PSUR-outcome
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26/01/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ambroxol oder Bromhexin
PhV-wordings
Referral
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19/01/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Hormonersatztherapie (HRT)
PRAC signal recommendation
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13/01/2016
Risiko für Ovarialkarzinom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Vinorelbin
PSUR-outcome
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12/01/2016
Ondansetron
PSUR-outcome
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11/01/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ampicillin, Sulbactam (PSUSA)
PSUR-outcome
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02/12/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amitriptylin (PSUSA)
PSUR-outcome
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02/12/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rivastigmin (PSUSA)
PSUR-outcome
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02/12/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Repaglinid (PSUSA)
PSUR-outcome
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30/11/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.