PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Fluconazol–hältige Arzneispezialitäten
PSUR-outcome
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26/04/2016
Daunorubicin
PSUR-outcome
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19/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Mepivacain
PSUR-outcome
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18/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Mercaptopurin, Azathioprin
PRAC signal recommendation
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15/04/2016
Risiko für lymphoproliferative Erkrankungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Verapamil
Additional template
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15/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Amlodipinbesilat, Ramipril
Additional template
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15/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Bimatoprost (PSUSA)
PSUR-outcome
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01/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Milnacipran
PSUR-outcome
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24/03/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadoteriol
PSUR-outcome
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24/03/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxaliplatin
PSUR-outcome
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24/03/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.