PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Protonenpumpenhemmer (PPI)
PRAC signal recommendation
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03/08/2016
Risiko für erhöhte Spiegel von zirkulierendem Chromogranin A.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Eisensulfat
PRAC signal recommendation
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03/08/2016
Risiko für Mundulzera.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Zoledronsäure
PSUR-outcome
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18/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Asparaginase
PSUR-outcome
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12/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Diclofenac (systemische Formulierungen)
PSUR-outcome
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12/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Glycopyrroniumbromid (alle Indikationen mit Ausnahme von chronisch obstruktiver Lungenkrankheit)
PSUR-outcome
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12/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Rilmenidin
PSUR-outcome
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12/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Irbesartan
PSUR-outcome
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04/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Arzneimittel zur Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung, die inhalative Kortikosteroide enthalten
Referral
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04/07/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Novantrone und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Mitoxantron“
PhV-wordings
Referral
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29/06/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
