PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Menthol- und/oder Campher-hältige Arzneispezialitäten Oktober 2007
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12/10/2007
Kontraindikation bei Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren und Patienten mit Asthma bronchiale.
Kombinierte orale Kontrazeptiva
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19/07/2007
Möglichkeit zur Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund einer Änderung des Erlasses vom 28.09.01, GZ21.420/99-VIII/A/3/01.
Sulfonylharnstoffe
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27/06/2007
Risiko des Auftretens von hämolytischen Anämien bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase Mangel.
5-Fluorouracil- bzw. 5-Fluoropyrimidin Derivate
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20/04/2007
Interaktionen mit Brivudin, Sorivudin & Analoga und Phenytoin.
Cimicifuga
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04/04/2007
Risiko einer Leberschädigung.
Cabergolin
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02/04/2007
Finasterid
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26/03/2007
Ciprofloxacin
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23/03/2007
Risiko des Auftretens von Ventrikuläre Arrythmien, QT-Verlängerungen, Torsade de Pointes.
Echinacea
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13/03/2007
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. (Da die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt sind, wird eine Einnahme während dieser Zeit nicht empfohlen.)
Alpha-1-Adrenozeptorenblocker
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28/02/2007
IFIS (Intraoperative Floppy Iris Syndrome).
