PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Fibrate
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30/10/2007
Einschränkung der Anwendungsgebiete.
Menthol- und/oder Campher-hältige Arzneispezialitäten Oktober 2007
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12/10/2007
Kontraindikation bei Säuglingen und Kleinkindern unter zwei Jahren und Patienten mit Asthma bronchiale.
Kombinierte orale Kontrazeptiva
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19/07/2007
Möglichkeit zur Änderung der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund einer Änderung des Erlasses vom 28.09.01, GZ21.420/99-VIII/A/3/01.
Sulfonylharnstoffe
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27/06/2007
Risiko des Auftretens von hämolytischen Anämien bei Patienten mit Glucose-6-Phosphat Dehydrogenase Mangel.
5-Fluorouracil- bzw. 5-Fluoropyrimidin Derivate
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20/04/2007
Interaktionen mit Brivudin, Sorivudin & Analoga und Phenytoin.
Cimicifuga
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04/04/2007
Risiko einer Leberschädigung.
Cabergolin
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02/04/2007
Finasterid
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26/03/2007
Ciprofloxacin
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23/03/2007
Risiko des Auftretens von Ventrikuläre Arrythmien, QT-Verlängerungen, Torsade de Pointes.
Echinacea
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13/03/2007
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit. (Da die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausreichend belegt sind, wird eine Einnahme während dieser Zeit nicht empfohlen.)
