PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Alendronsäure
Additional template
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26/11/2009
Risiko für das Auftreten von Stressfrakturen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Ramipril
PSUR-outcome
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15/11/2009
Short Acting Beta Agonists
Additional template
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11/11/2009
Risiko für das Auftreten von Myocardischämien.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Ceftriaxon
Additional template
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14/10/2009
Risiko für das Auftreten von Wechselwirkungen mit Calcium.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Isotretinoin
PSUR-outcome
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14/10/2009
Famotidin
PSUR-outcome
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22/09/2009
Fluconazol
PSUR-outcome
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29/07/2009
Sertralin
PSUR-outcome
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02/07/2009
Meloxicam
PSUR-outcome
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15/06/2009
Antipsychotika
Additional template
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01/05/2009
Erhöhtes VTE Risiko unter Antipsychotika - Therapie/erhöhte Mortalität bei älteren dementen Patienten unter konventioneller Antipsychotika - Therapie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.