PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Fluoxetin
Additional template
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25/02/2010
Risiko für congenitale Missbildungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Ceftriaxon
PSUR-outcome
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29/01/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformationaller Ceftriaxon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Calcitriol
PSUR-outcome
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29/01/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Calcitriol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Azithromycin
PSUR-outcome
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25/01/2010
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Azithromycin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehen.
Propylthiouracil
Additional template
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15/01/2010
Risiko für das Auftreten schwerer Leberreaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Phenytoin
Additional template
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15/01/2010
Risiko für das Auftreten von Stevens-Johnson-Syndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Cyproteronacetat
Additional template
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29/12/2009
Risiko für das Auftreten von Meningeomen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Cimicifuga
Additional template
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15/12/2009
Risiko einer Leberschädigung.
Amlodipin
PSUR-outcome
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09/12/2009
Losartan
PSUR-outcome
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04/12/2009
