PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Cisplatin
PSUR-outcome
|
07/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Hormonelle Kontrazeptiva
PRAC signal recommendation
|
05/11/2018
Suizidalität im Zusammenhang mit hormonellen Kontrazeptiva laut einer aktuellen Veröffentlichung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 1. bis 4. Oktober 2018).
Bendroflumethiazid und Bendroflumethiazid/Kaliumchlorid
PSUR-outcome
|
05/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dapoxetin
PSUR-outcome
|
05/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amitriptylin, Amitriptylin/Amitriptylinoxid, Amitriptylinoxid
PSUR-outcome
|
05/11/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Valproinsäure, Natriumvalproat, Valproat-Pivoxil, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Bismutvalproat, Calciumvalproat, Magnesiumvalproat
PSUR-outcome
|
31/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Amantadin
PSUR-outcome
|
31/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluorchinolone zur systemischen Anwendung und Inhalation
PRAC signal recommendation
|
08/10/2018
Risiko für Aortenaneurysma und Aortendissektion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Hydrochlorothiazid
PRAC signal recommendation
|
08/10/2018
Risiko für Hautkrebs.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 3. bis 6. September 2018).
Anästhetika
Additional template
|
04/10/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 September 2018).
