PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Candesartan, Candesartan/Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Folsäure
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylsalicylat/Levomenthol/DL-Campher
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Irinotecan (ausgenommen liposomale Formulierungen)
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Tramadol
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ritonavir, Lopinavir, Ritonavir, Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir, Levothyroxin
PRAC signal recommendation
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07/03/2018
Risiko für Wechselwirkung, die möglicherweise zu verminderter Levothyroxin-Wirksamkeit und Hypothyreose führt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. Februar 2018).
Somatropin
PSUR-outcome
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06/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Mycophenolatmofetil oder Mycophenolsäure
PSUR-outcome
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06/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Filgrastim, Lenograstim, Lipegfilgrastim, Pegfilgrastim
PRAC signal recommendation
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05/03/2018
Risiko für Aortitis
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. Februar 2018).
Azithromycin (Formulierungen zur systemischen Anwendung)
PSUR-outcome
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05/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
