PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Eisensulfat-hältige Tabletten
Additional template
|
08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 23-25 April 2018).
Quetiapin
PSUR-outcome
|
08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Alprostadil (indiziert bei der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)
PSUR-outcome
|
08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Leuprorelin
PSUR-outcome
|
08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Humanarzneimittel, die mit „Valproat“ verwandte Stoffe enthalten (Natriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium, Valpromid, Magnesiumvalproat)
Referral
|
08/06/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Methotrexat
PSUR-outcome
|
28/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Paracetamol, veränderte und verlängerte Freisetzung
Referral
|
23/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Phenprocoumon
PRAC signal recommendation
|
22/05/2018
Risiko von Geburtsfehlern und Fetaltod bei Exposition während des ersten Trimenons in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Absetzens.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).
Amitriptylin
PRAC signal recommendation
|
07/05/2018
Risiko für trockenes Auge.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 9. bis zum 12. April 2018).
Diclofenac/Misoprostol
PSUR-outcome
|
07/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
