PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Fulvestrant
PRAC signal recommendation
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20/07/2017
Risiko für anaphylaktische Reaktion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gabapentin
PRAC signal recommendation
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19/07/2017
Risiko für Atemdepression ohne gleichzeitige Anwendung von Opioid.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. Juni 2017).
„Vepesid und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Etoposid“
Referral
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28/06/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Finasterid
PSUR-outcome
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12/06/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Desloratatdin
PSUR-outcome
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08/06/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Saroten und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Amitriptylin“
Referral
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22/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Trimetazidin (PSUSA)
PSUR-outcome
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08/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Meloxicam (PSUSA)
PSUR-outcome
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08/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
„Haldol Decanoate und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Haloperidoldecanoat“
Referral
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08/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Haldol und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Haloperidol“
Referral
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08/05/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.