PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Cefadroxil
PSUR-outcome
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07/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxytocin
PSUR-outcome
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07/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Levocetirizin
PSUR-outcome
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07/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (transmukosaler Verabreichungsweg)
PSUR-outcome
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02/05/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Cefalexin
PRAC signal recommendation
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23/04/2018
Risiko für akute generalisierte exanthematische Pustulose.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 05. bis 08. März 2018).
Pseudoephedrin
Additional template
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA (Report from the meeting held on 19-22 February 2018).
Ibuprofen, Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Distickstoffmonoxid (Lachgas), Distickstoffmonoxid / Sauerstoff
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Misoprostol (zur Anwendung bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluvoxamin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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05/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA.
