PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Ciprofloxacin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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10/08/2015
Clarithromycin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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10/08/2015
Epirubicin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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10/08/2015
Fluconazol (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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10/08/2015
Zoledronsäure (PSUSA)
PSUR-outcome
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21/07/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Ceftriaxon
Referral
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21/07/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Atenolol, Chlortalidon (PSUSA)
PSUR-outcome
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20/07/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fentanyl (PSUSA)
PSUR-outcome
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20/07/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Ibuprofen und Dexibuprofen
Referral
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25/06/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Nicorandil
Referral
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15/06/2015
Harmonisierung der Produktinformation.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.