PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pitavastatin, Pravastatin, Simvastatin
PRAC signal recommendation
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20/02/2015
Risiko für immunvermermittelte nekrotisierende Myopathie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dexrazoxan (PSUSA)
PSUR-outcome
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22/01/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexrazoxan
PSUR-outcome
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22/01/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Colistimethatnatrium und Colistin
Recall
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Referral
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12/01/2015
Risiko für die Verbreitung von antimikrobiellen Resistenzen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Docetaxel (PSUSA)
PSUR-outcome
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30/12/2014
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Plendil und zugehörige Bezeichnungen
Referral
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30/12/2014
Harmonisierung der Produktinformationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Testosteron
Referral
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18/12/2014
Kardiovaskoläre Risiken.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Valproat (und verwandte Substanzen)
Referral
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18/12/2014
Risiko bei Anwendung in der Schwangerschaft.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
„EMLA creme und zugehörige Bezeichnungen“ mit den Wirkstoffen „lidocain/prilocain“
Referral
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11/12/2014
Harmonisierung der Produktinformationen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA
Citalopram
PSUR-outcome
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21/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Citalopram– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
