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Nicardipine New
PSUR-outcome
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19/03/2026
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
Ioversol New
PSUR-outcome
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18/03/2026
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
Safety warnings
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Blood & Tissue
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18/03/2026
The donor/the donor gametes have been permanently blocked.
18/03/2026
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass die dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS folgende Information übermittelt hat:
Bei einem Nachkommen des Samenspenders 25348/Stanly wurde folgende Diagnose gestellt: Glutarazidurie Typ I (GA-1).
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Referenced at:
Safety warnings
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Blood & Tissue
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17/03/2026
The donor/the donor gametes have been permanently blocked.
17/03/2026
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass die dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS folgende Information übermittelt hat:
Bei einem Nachkommen des Samenspenders 25011 Wasa wurde folgende Diagnose gestellt: autosomal-rezessive polyzystische Nierenerkrankung (ARPKD).
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Referenced at:
Safety warnings
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Blood & Tissue
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16/03/2026
The donor/the donor gametes have been blocked.
16/03/2026
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass die dänischen Gewebebank European Sperm Bank ApS folgende Information übermittelt hat:
Bei einem Nachkommen des Samenspenders 48127/ALEJANDRO wurde cystische Fibrose diagnostiziert.
Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt.
Referenced at:
Methadone New
PSUR-outcome
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12/03/2026
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.
pneumococcal polysaccharide vaccine New
PSUR-outcome
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11/03/2026
Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.