Recall due to visible particles

Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.

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Good manufacturing / distribution practices (GMP/GDP) Processing status Electronic submission Organisation Management Service (OMS) - Integration in EudraGMDP Request for PMF inspections in third coun

The warning regarding impairment of the ability to drive and operate machinery is missing from the outer packaging

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Novellara (Provinz der Region Emilia-Romagna, Region Emilia Romagna) verzeichnet wurden.

Referenced at:

• Update: Chikungunya - Italy

The Spanish authorities have informed the Federal Agency for Safety in Health Care (BASG) that, in addition to the regions already announced, autochthonous human WNV infections have been recorded in Alicante.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der spanischen Behörde mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Alicante autochthone humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Referenced at:

• Update: West Nile Virus (WNV) - Spain

The Romanian authorities have informed the Federal Office for Safety in Health Care that, in addition to the regions already announced, confirmed human WNV infections have been recorded in Alba and Brăila.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass in Rumänien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Alba und Brăila bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Referenced at:

• Update West Nile Virus (WNV) - Romania

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Villafranca di Verona (Provinz Verona, Region Venetien) verzeichnet wurden.

Referenced at:

• Update: Chikungunya - Italy