Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in dem Département Allier humane autochthone WNV-Infektionen verzeichnet wurden.

Referenced at:

• Update: West Nile Virus (WNV) – France

FAQ third country inspections 1. Can BASG inspect the manufacture of a medicinal product in a third country? 2. Can BASG inspect the manufacture of an active substance in a third country? 3. I am planning to obtain a marketing authorisation in the EU and intend to import the product via Austria. When is the best time to contact the authority…

Please regard the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 15-17 September 2026.

• attach_file
  Mustertext Levofloxacin | 488 KB
• link
  Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) Minutes for the meeting on 15-17 September 2026

Further information and amendments to the product information in all EU languages are available on the EMA website.

• attach_file
  Mustertext Alendronsäure | 456 KB
• link
  Link to the EMA Website

The Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has been informed that, in addition to the regions already reported, a confirmed human autochthonous West Nile virus (WNV) infection has been recorded in the Vienna Surroundings/Northern Part region.

At the first round-table discussion on certificates of free sale, industry associations and the Medicines Regulatory Authority discussed the challenges involved in the application process. The focus was on ways to improve communication, transparency and procedural workflows in order to support more efficient processing of applications.

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde darüber informiert, dass zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, eine bestätigte humane autochthone WNV-Infektion im Wiener Umland/Nordteil verzeichnet wurde.

Referenced at:

• Update: West Nile Virus (WNV) – Austria

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in dem Département Pyrénées-Atlantiques bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle verzeichnet wurden.

Referenced at:

• Update: Chikungunya-France

Recall due to visible particles

The Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG) has been informed by the Italian authorities that, in addition to the regions already reported, one confirmed autochthonous dengue case has been recorded in the municipality of Campiglia Marittima (Province of Livorno, Tuscany Region).