PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Clarithromycin
PSUR-outcome
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12/02/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methotrexat
PRAC signal recommendation
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06/02/2018
Risiko für Pulmonale alveoläre Blutung.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 08. bis 11. Jänner 2018).
Amlodipin
Additional template
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05/02/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 22-24 January 2018).
Risperidon
Additional template
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05/02/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA (Report from the meeting held on 22-24 January 2018).
Gentamicin zur systemischen Anwendung
PSUR-outcome
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05/02/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Vitamin K Antagonisten
Additional template
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 11.-13. Dezember 2017).
Cefuroxim-Natrium (außer intrakamerale Anwendung)
PSUR-outcome
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Epoprostenol
PSUR-outcome
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Glucosamin
PSUR-outcome
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Simvastatin
PSUR-outcome
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30/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
