PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Anagrelid
PSUR-outcome
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31/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Zoledronsäure (bei Krebs und Frakturen)
PSUR-outcome
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31/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
„Etopophos und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Etoposidphosphat“
Referral
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27/07/2017
Nähere Informationen zu dem Art. 30 Referral finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Letrozol
PSUR-outcome
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27/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Baclofen (zum Einnehmen)
PSUR-outcome
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27/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Azathioprin
Additional template
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26/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 July 2017).
Pramipexol - Berichtigung des Beschlusses C(2017) 1226
PSUR-outcome
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25/07/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Darbepoetin alfa, Epoetin alfa, Epoetin beta, Epoetin theta, Epoetin zeta, Methoxy-Polyethylenglycol-Epoetin beta
PRAC signal recommendation
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20/07/2017
Risiko für schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCARs), einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) und toxisch epidermaler Nekrolyse (TEN).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fulvestrant
PRAC signal recommendation
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20/07/2017
Risiko für anaphylaktische Reaktion.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gabapentin
PRAC signal recommendation
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19/07/2017
Risiko für Atemdepression ohne gleichzeitige Anwendung von Opioid.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 06. bis 09. Juni 2017).
