PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Propofol, Valproat
PRAC signal recommendation
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06/02/2017
Risiko für pharmakokinetische Wechselwirkung, die zu einer erhöhten Propofol-Exposition führt.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 09. bis 12. Jänner 2017).
Thiopental (PSUSA)
PSUR-outcome
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06/02/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Buprenorphin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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06/02/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Captopril, Hydrochlorothiazid (PSUSA)
PSUR-outcome
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03/02/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
ACE Inhibitoren
Additional template
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16/01/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 12-14 December 2016).
Protonenpumpenhemmer (PPI): Dexlansoprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol, Rabeprazol
PRAC signal recommendation
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09/01/2017
Risiko für Magenpolypen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 28. November bis 1. Dezember 2016).
Methylphenidat
PRAC signal recommendation
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09/01/2017
Risiko für Priapismus.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 28. November bis 1. Dezember 2016).
Acenocoumarol, Phenprocoumon, Fluindion, Phenindion
PRAC signal recommendation
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09/01/2017
Risiko für Kalziphylaxie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 28. November bis 1. Dezember 2016).
Dorzolamid (PSUSA)
PSUR-outcome
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03/01/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Corticosteroide (ausgenommen Formulierungen zur Anwendung auf der Haut)
PRAC signal recommendation
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21/12/2016
Risiko für Arzneimittelwechselwirkung mit Cobicistat.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
