PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Natrium
Additional template
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25/01/2018
Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen, Ibuprofen-Lysin (nicht angezeigt bei Ductus arteriosus)
Additional template
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08/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 6-8 November 2017).
Fluticasonpropionat
PSUR-outcome
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08/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Natriumiodid (131I)
PSUR-outcome
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08/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Mefloquin
PSUR-outcome
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08/01/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Insulin (Fertigpens und Patronen)
PRAC signal recommendation
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04/01/2018
Potentielles erhöhtes Risiko eines Medikationsfehlers im Zusammenhang mit der Entnahme von Insulin aus Fertigpens und Patronen, der zu Dysglykämie führt:
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 27. bis 30. November 2017).
Irinotecan (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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21/12/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Venlafaxin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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21/12/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Simvastatin/Ezetimib
Additional template
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14/12/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 11.-13. Dezember 2017).
Docetaxel
PSUR-outcome
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12/12/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
