PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Ipratropium, Salbutamol
PSUR-outcome
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30/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadolinium enthaltende Kontrastmittel für die Verwendung beim Menschen mit einem oder mehreren der Wirkstoffe „Gadobensäure, Gadobutrol, Gadodiamid, Gadopentetsäure, Gadotersäure, Gadoteridol, Gadoversetamid und Gadoxetsäure“
Referral
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29/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Rifampicin
Additional template
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
Additional template
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 9-11 October 2017).
Amlodipin
PSUR-outcome
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Saccharomyces boulardii
PSUR-outcome
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23/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Faktor VIII
Referral
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20/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Pramipexol - Berichtigung des Beschlusses C(2017) 1226
PSUR-outcome
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16/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexlansoprazol, Lansoprazol
PSUR-outcome
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08/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bromazepam (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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07/11/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
