PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Flucloxacillin
PRAC signal recommendation
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24/10/2017
Risiko für metabolische Azidose mit vergrößerter Anionenlücke.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Cladribin
PRAC signal recommendation
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23/10/2017
Risiko für Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 25. bis 29. September 2017).
Roxithromycin
PSUR-outcome
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23/10/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Vancomycin
Referral
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09/10/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Pramipexol
PRAC signal recommendation
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27/09/2017
Risiko für Dystonie.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. August bis 1. September 2017).
Mesalazin
PRAC signal recommendation
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27/09/2017
Risiko für das Auftreten von Photosensitivitätsreaktionen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA (PRAC Meeting vom 29. August bis 1. September 2017).
Felbamat
PSUR-outcome
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21/09/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Interferon alfa- 2b
PSUR-outcome
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19/09/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Magnesiumhydroxid
Additional template
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11/09/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA (Report from the meeting held on 17-19 July 2017).
"Symbioflor 2 (Escherichia coli-Bakterien (Zellen und Autolysat)) und zugehörige Bezeichnungen"
Referral
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11/09/2017
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
