PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
„Durogesic und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Fentanyl“
PhV-wordings
Referral
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05/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Nebivolol (EU PSUR Worksharing Summary Assesment report
PSUR-outcome
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05/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Amlodipinbesilat-, Ramipril-Kombinationsarzneimittel
Additional template
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28/09/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Humanarzneimittel, bei denen klinische und/oder bioanalytische Teile der Bioäquivalenzstudien an zwei Standorten von Semler durchgeführt wurden
PhV-wordings
Referral
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22/09/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Perindopril
Additional template
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14/09/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Humanarzneimittel, bei denen klinische und/oder bioanalytische Teile der Bioäquivalenzstudien am Standort von Alkem durchgeführt wurden
PhV-wordings
Referral
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08/09/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Minoxidil (topische Formulierung)
PSUR-outcome
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06/09/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Dextromethorphan
PSUR-outcome
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31/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Apomorphin
PSUR-outcome
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31/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Furosemid, Spironolacto
PSUR-outcome
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29/08/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
