PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV (pharmacovigilance) issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Flucloxacillin
PRAC signal recommendation
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24/11/2016
Risiko für akutes generalisiertes pustulöses Exanthem (AGEP).
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
„Clenil und zugehörige Bezeichnungen“ mit dem Wirkstoff „Beclometasondipropionat“
PhV-wordings
Referral
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24/11/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Metronidazol
PRAC signal recommendation
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02/11/2016
Risiko für schwere hepatische und neurologische Toxiziät bei Patienten mit Cockayne-Syndrom.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Antithrombin III
PSUR-outcome
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02/11/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Cefoperazon
PSUR-outcome
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02/11/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Hydromorphon
PSUR-outcome
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02/11/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Paclitaxel
PSUR-outcome
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02/11/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Doxazosin
PSUR-outcome
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25/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Benzydamin
PSUR-outcome
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12/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Bosentan (PSUSA)
PSUR-outcome
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07/10/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
