Implementierung neuer QRD-Templates

Die neuen Versionen der QRD-Templates, welche die Anforderungen der Tierarzneimittel-Verordnung (EU) 2019/6 berücksichtigen, werden hier angeboten: www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory/marketing-authorisation/product-information/veterinary-product-information-templates. Von Seiten des BASG stehen wiederum aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen unter www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/zulassung-life-cycle/zulassungsverfahren/gebrauchsinformation-barrierefrei zum Download bereit.

Am 28.01.2022 erfolgte eine Klarstellung der Kommission betreffend Art 152 (2) der Verordnung, welcher Übergangsfristen betrifft: https://ec.europa.eu/food/animals/animal-health/vet-meds-med-feed/statement_en, weiters veröffentlichte die Kommission folgende Klarstellung am 02.03.2022: Register of Commission Documents - COM(2022)76 (europa.eu).

Weiterführende Informationen:
https://www.hma.eu/veterinary-medicines/cmdv