Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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18.02.2026
Diese Tests zur Eigenanwendung zur Erkennung von sexuell übertragbaren Krankheiten (STDs) des Herstellers Genesign Biotech (XIAMEN) Co., Ltd werden auch unter dem Markennamen JAL Medical (Singapore) Pte. Ltd. vermarktet.
Diese Produkte tragen kein CE-Kennzeichen, womit sie die Anforderungen für In-vitro-Diagnostika nicht erfüllen. Dem BASG liegen Informationen vor, dass der Hersteller das erforderliche EU-Konformitätsbewertungsverfahren nicht durchgeführt hat. Diese Produkte sind somit im Unionsmarkt nicht verkehrsfähig.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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17.02.2026
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.02.2026
Rückruf aufgrund deaktivierter Seriennummern
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.02.2026
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease
Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Dengue-Fälle in Übersee-Départements Frankreichs verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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16.02.2026
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease
Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle in Übersee-Départements Frankreichs verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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10.02.2026
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einem gefälschten Medizinprodukt, das mit dem rechtmäßigen Produkt „Needleless Airtight Infusion Connector Protector“ des Herstellers „Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd.“ verwechselt werden kann.
Kurzmeldungen
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10.02.2026
Mit 10. Februar 2026 beginnt der Echtbetrieb für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die bisherigen Informationen aus dem “Arzneispezialitätenregister”, dem “Vertriebseinschränkungsregister”, dem “Exportverbotsregister”, den “BASG-Verlautbarungen” und den “BASG-Abstimmungen” werden zu einem kompakten Medikamenten-Informationsportal unter medikamente.basg.gv.at zusammengeführt.
CHMP Monatsmeldung
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10.02.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 26.01.-29.01.2026 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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10.02.2026
Der Spender/die Spendergameten wurden gesperrt.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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03.02.2026
Rückruf aufgrund möglicher Partikel in Lösung