Der hier veröffentlichte Leitfaden fasst gesetzliche Vorgaben und die Anforderungen des BASG bezüglich Aufmachung (Mock-up) von Arzneispezialitäten zusammen und soll Antragsteller bei der gesetzeskonformen Gestaltung unterstützen. Weiters wird im Leitfaden beschrieben, wann und wie Mock-ups vorzulegen sind.

• Leitfaden: Mock-ups (L_Z116)
• Änderungsversion Leitfaden: Mock-ups (L_Z116)

Bitte berücksichtigen Sie, dass Mock-ups, die außerhalb der in Punkt 6.1 genannten Fälle des Mock-up Leitfadens vorgelegt werden, weder geprüft noch als genehmigt angesehen werden.

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Arzneispezialitäten AT=CMS:  AT=CMS:basg-cms@basg.gv.at

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