Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Aktuelles

Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.

Nachrichten

News

COVID-19 Neu

Kurzmeldungen | 22.06.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
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News

CHMP Meeting Highlights Mai 2021 Neu

Kurzmeldungen | 17.06.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.-20.05.21 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, EPARs und gestarteten Verfahren.
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Cryos International – Spender-ALMAR Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 14.06.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass die Samenspenden des Spenders-ALMAR in Zusammenhang mit der Diagnose ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bei drei Kindern gebracht werden.
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Update: Blut & Gewebe und COVID-19

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 07.06.2021
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission über ein Update bezüglich Verdacht auf Nebenwirkungen bei COVID-19-Impfung und der Sicherheit von SoHO (Substances of Human Origin) informiert.
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News

Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)

Kurzmeldungen | 02.06.2021
Am 28.Mai 2021 wurde die Anwendung "zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren“ durch die EMA erweitert.
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Vistabel 4 Allergan - Einheiten/0,1 ml - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Rückruf | Humanarzneimittel | 27.05.2021
Rückruf einer betroffenen Charge Vistabel aufgrund des Risikos einer falschen Verdünnung und Verabreichung der doppelten empfohlenen Dosis.
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News

Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle

Kurzmeldungen | 25.05.2021
Mit 22.5.2021 steht Ihnen die Funktion "Aufhebung gemäß §23 AMG" im Bereich "Übersicht Arzneispezialität" zur Verfügung.
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Informationen

COVID-19

Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.

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Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Online-Formular: Nebenwirkungen

Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Impfstoffen und Arzneimitteln ist mit einem patientenfreundliches Online-Formular möglich.

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Link zum Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Für KonsumentInnen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an KonsumentInnen (PatientInnen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Dentisten, Hebammen, Apotheker und Drogisten) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, PatientInnen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.