Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
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Nachrichten
ellura Hartkapseln Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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18.01.2022
Rückruf aufgrund einer Verunreinigung der Kapselhülle mit Ethylenoxid.
ellura Hartkapseln
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CHMP Meeting Highlights Dezember 2021 Neu
CHMP Monatsmeldung
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13.01.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.12.-16.12.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Dezember 2021
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ACTOSOLV, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2021
Rückruf aufgrund von Partikeln.
ACTOSOLV, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
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MyRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.12.2021
Rückruf der Ärztemuster aufgrund von Abweichungen bei regelmäßig durchgeführten Stabilitätstests.
MyRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
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Cathejell Diphenhydramin 1 % / Chlorhexidin 0,05 % - Gel (sterile Einmalabgabeform)
Rückruf
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Humanarzneimittel
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23.12.2021
Rückruf von zwei Chargen aufgrund einer Abweichung beim Wirkstoffgehalt Diphenhydramin
Cathejell Diphenhydramin 1 % / Chlorhexidin 0,05 % - Gel (sterile Einmalabgabeform)
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Losartan G.L. Filmtabletten und Losartan-HCT G.L. - Filmtabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.12.2021
Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.
Losartan G.L. Filmtabletten und Losartan-HCT G.L. - Filmtabletten
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European Sperm Bank – Spender-8948 ERHAN
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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21.12.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 8948-ERHAN zu einer mit POLG-assoziierten Erkrankung eines Kindes gekommen ist.
European Sperm Bank – Spender-8948 ERHAN
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