Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Nachrichten
Verordnung zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung tritt mit 1. April 2020 in Kraft Top-News
Kurzmeldungen
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29.03.2020
Durch das Inkrafttreten der Verordnung zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung muss ab 1. April 2020 jede Einschränkung der Vertriebsfähigkeit für verschreibungspflichtige Humanarzneispezialitäten gemeldet werden.
Verordnung zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung tritt mit 1. April 2020 in Kraft
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IKERVIS 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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08.04.2020
Rückruf aufgrund farbloser, statt milchig-weißer Emulsion
IKERVIS 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
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COVID-19: Warnung vor falscher Anwendung von Chloroquin Neu
Kurzmeldungen
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02.04.2020
Chloroquin und Hydroxychloroquin dürfen gegen Corona-Virus nur in klinischen Studien oder Notfallprogrammen verwendet werden
COVID-19: Warnung vor falscher Anwendung von Chloroquin
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Anwendung von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck-, Herz- oder Nierenerkrankungen während COVID-19-Pandemie beibehalten Neu
Kurzmeldungen
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27.03.2020
Keine Hinweise die Zusammenhang zwischen ACE-Hemmern oder ARBs und Verschlechterung von Coronaerkrankung belegen, daher Therapie nicht abbrechen/umstellen
Anwendung von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck-, Herz- oder Nierenerkrankungen während COVID-19-Pandemie beibehalten
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Risikoevaluierung Nitrosamine: Fristerstreckung Stufe 1 auf 01. Oktober 2020 Neu
Kurzmeldungen
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26.03.2020
Auf Grund der gegenwärtigen Situation wurde zwischen der EMA und den NCAs übereingekommen, die Frist zur Vorlage der Bewertung des Risikos möglicher Nitrosaminverunreinigungen in Humanarzneimitteln mit chemisch synthetisierten Wirkstoffen, Step 1 vom 26. März 2020 auf den 01. Oktober 2020 zu erstrecken.
Risikoevaluierung Nitrosamine: Fristerstreckung Stufe 1 auf 01. Oktober 2020
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