Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Aktuelles

Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.

Nachrichten

News

COVID-19 Neu

Kurzmeldungen | 11.10.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
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News

Webinar für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Akademiker über die Verordnung über klinische Prüfungen und das Informationssystem für klinische Prüfungen (CTIS) - 29.11.2021 Neu

Kurzmeldungen | 06.10.2021
Diese Veranstaltung zielt darauf ab, KMU und akademische Sponsoren von klinischen Prüfungen darüber zu informieren, wie sie sich auf die wichtigsten Änderungen durch die Verordnung und deren Auswirkungen auf ihre prüfungsbezogenen Aktivitäten vorbereiten können.
Webinar für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Akademiker über die Verordnung über klinische Prüfungen und das Informationssystem für klinische Prüfungen (CTIS) - 29.11.2021 Weiterlesen
News

Informationssystem für klinische Studien (CTIS): Virtueller Informationstag - 26.10.2021 Neu

Kurzmeldungen | 06.10.2021
Ziel dieser Veranstaltung ist es, die künftigen CTIS-Nutzer auf die Einreichung und Bewertung von Anträgen für klinische Prüfungen in CTIS nach dessen Inbetriebnahme am 31. Januar 2022 vorzubereiten.
Informationssystem für klinische Studien (CTIS): Virtueller Informationstag - 26.10.2021 Weiterlesen
News

Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.09.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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Flexumgel - Vertrieb eines nicht zugelassenen Arzneimittels durch illegale Webseiten

Illegalitäten | 28.09.2021

Das über internationale Online-Verkaufsplattformen und diverse illegale Webseiten (u.a. at.flexumgel-official.shop/apotheke) vertriebene Produkt…

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CHAMPIX 1 mg Filmtabletten und CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten

Rückruf | Humanarzneimittel | 27.09.2021
Rückruf von Chargen mit Nitrosamin-Werten über dem akzeptablen Tageslimit.
CHAMPIX 1 mg Filmtabletten und CHAMPIX 0,5 mg + 1 mg Filmtabletten Weiterlesen

Informationen

COVID-19

Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.

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Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Online-Formular: Nebenwirkungen

Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Impfstoffen und Arzneimitteln ist mit einem patientenfreundlichen Online-Formular möglich.

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Link zum Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Für KonsumentInnen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an KonsumentInnen (PatientInnen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Dentisten, Hebammen, Apotheker und Drogisten) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, PatientInnen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.