Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Nachrichten
COVID-19 Neu
Kurzmeldungen
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24.06.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
COVID-19
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CHMP Meeting Highlights Mai 2021 Neu
Kurzmeldungen
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17.06.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.-20.05.21 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, EPARs und gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Mai 2021
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Cryos International – Spender-ALMAR Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.06.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass die Samenspenden des Spenders-ALMAR in Zusammenhang mit der Diagnose ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bei drei Kindern gebracht werden.
Cryos International – Spender-ALMAR
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Update: Blut & Gewebe und COVID-19
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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07.06.2021
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Europäischen Kommission über ein Update bezüglich Verdacht auf Nebenwirkungen bei COVID-19-Impfung und der Sicherheit von SoHO (Substances of Human Origin) informiert.
Update: Blut & Gewebe und COVID-19
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Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)
Kurzmeldungen
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02.06.2021
Am 28.Mai 2021 wurde die Anwendung "zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren“ durch die EMA erweitert.
Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)
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Vistabel 4 Allergan - Einheiten/0,1 ml - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.05.2021
Rückruf einer betroffenen Charge Vistabel aufgrund des Risikos einer falschen Verdünnung und Verabreichung der doppelten empfohlenen Dosis.
Vistabel 4 Allergan - Einheiten/0,1 ml - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
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Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle
Kurzmeldungen
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25.05.2021
Mit 22.5.2021 steht Ihnen die Funktion "Aufhebung gemäß §23 AMG" im Bereich "Übersicht Arzneispezialität" zur Verfügung.
Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle
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