Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Nachrichten
BREXIT Top-News
Kurzmeldungen
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12.12.2019
Zulassungsinhaber werden daran erinnert die nötigen Maßnahmen im Falle eines "hard" Brexit rechtzeitig zu treffen!
BREXIT
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Cryos International - Spender 5447 Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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07.01.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei drei Kindern, welche mit dem Samen des Spenders 5447 gezeugt wurden, ADHD (Attention Deficit/hyperactivity Disorder) diagnostiziert wurde.
Cryos International - Spender 5447
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PSUR-Vorlage für homöopathische Humanarzneispezialitäten Neu
Humanarzneimittel
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16.12.2019
Zulassungsinhaber von homöopathischen Humanarzneispezialitäten werden darauf hingewiesen, dass ab dem 01.01.2020 [dh ab dem Data Lock Point: 30.09.2019] keine weiteren PSUR-Vorlagen mehr notwendig sind, es sei denn, diese werden vom BASG anlassbezogen angeordnet.
PSUR-Vorlage für homöopathische Humanarzneispezialitäten
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MARBOCYL P 80 mg Tabletten für Hunde
Rückruf
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Tierarzneimittel
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13.12.2019
Falsche Bezeichnung der Arzneispezialität auf einer Seite der Aussenverpackung.
MARBOCYL P 80 mg Tabletten für Hunde
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Information über die Anwendung von abgeschwächten PRRSV-Lebendimpfstoffen
Sicherheitsinformation
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Tierarzneimittel
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12.12.2019
Das BASG wurde auf einen Vorfall in Dänemark aufmerksam gemacht, bei dem es zu einem Ausbruch des Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) in PRRS-negativen Schweinebeständen gekommen war.
Information über die Anwendung von abgeschwächten PRRSV-Lebendimpfstoffen
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