Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Nachrichten
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Neu
Kurzmeldungen
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30.06.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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European Sperm Bank – Spender-27019-NIMBUS Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.06.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass
sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass eine
pathogene Variante im PHA Gen bei dem Samenspender 27019-NIMBUS identifiziert wurde und er Träger
der Phenylketonurie (PKU) ist.
European Sperm Bank – Spender-27019-NIMBUS
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European Sperm Bank – Spender-8481-RAVN Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.06.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass
sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es
in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 8481-RAVN bei einem Kind zur
Diagnose: Alpha-1-Antitrypsinmangel (AATD) gekommen ist.
European Sperm Bank – Spender-8481-RAVN
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European Sperm Bank – Spender-8338-REMON Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.06.2022
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass
sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei
dem Samenspender 8338-REMON eine Bipolare Störung Typ II diagnostiziert wurde.
European Sperm Bank – Spender-8338-REMON
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Angusta 25 Mikrogramm Tabletten Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.06.2022
Vorsorglicher Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung
Angusta 25 Mikrogramm Tabletten
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BioBag 50
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.06.2022
Rückruf aufgrund des Verdachts auf mikrobielle Kontamination
BioBag 50
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Rasagilin Sandoz 1 mg - Tabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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13.06.2022
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis.
Rasagilin Sandoz 1 mg - Tabletten
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