Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Nachrichten
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design Top-News
Kurzmeldungen
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21.01.2025
Mit 21. Jänner 2025 beginnt die Pilotphase für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design
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Sicherheitswarnung zu Medizinprodukten des Herstellers SEBBIN Neu
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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14.04.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde informiert, dass der im März des Jahres 2025 insolvent gegangene Hersteller „SEBBIN“ keinen Rechtsnachfolger hat, der die aus der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte („MDR") erwachsenden Herstellerpflichten weiterhin erfüllt.
Sicherheitswarnung zu Medizinprodukten des Herstellers SEBBIN
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CHMP Meeting Highlights März 2025
CHMP Monatsmeldung
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10.04.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.03.-27.03.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights März 2025
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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31.03.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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Update: Chikungunya – Frankreich
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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31.03.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass ein bestätigter autochthoner Chikungunya-Fall im Übersee-Département Mayotte verzeichnet wurde.
Update: Chikungunya – Frankreich
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CHMP Meeting Highlights Februar 2025
CHMP Monatsmeldung
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14.03.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.02.-27.02.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Februar 2025
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Amoxilan 500mg/5ml - Trockensaft
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.03.2025
Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Glassplittern
Amoxilan 500mg/5ml - Trockensaft
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Sicherheitsinformation zum Qualitätsmangel/Rückruf von „Amoxilan 500 mg/5 ml – Trockensaft“
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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06.03.2025
Vorsorglicher Chargen-Rückruf, da sich möglicherweise Glassplitter in den 60 ml-Flaschen befinden
Sicherheitsinformation zum Qualitätsmangel/Rückruf von „Amoxilan 500 mg/5 ml – Trockensaft“
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Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder
Rückruf
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Tierarzneimittel
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05.03.2025
Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf die Resuspendierbarkeit
Revozyn RTU 400 mg/ml Injektionssuspension für Rinder
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