Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Aktuelles

Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.

Nachrichten

ellura Hartkapseln Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 18.01.2022
Rückruf aufgrund einer Verunreinigung der Kapselhülle mit Ethylenoxid.
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News

CHMP Meeting Highlights Dezember 2021 Neu

CHMP Monatsmeldung | 13.01.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.12.-16.12.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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MyRing 0,120 mg/0,015 mg pro 24 Stunden vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Rückruf | Humanarzneimittel | 28.12.2021
Rückruf der Ärztemuster aufgrund von Abweichungen bei regelmäßig durchgeführten Stabilitätstests.
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Cathejell Diphenhydramin 1 % / Chlorhexidin 0,05 % - Gel (sterile Einmalabgabeform)

Rückruf | Humanarzneimittel | 23.12.2021
Rückruf von zwei Chargen aufgrund einer Abweichung beim Wirkstoffgehalt Diphenhydramin
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Losartan G.L. Filmtabletten und Losartan-HCT G.L. - Filmtabletten

Rückruf | Humanarzneimittel | 22.12.2021
Rückruf aufgrund einer Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit.
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European Sperm Bank – Spender-8948 ERHAN

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 21.12.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass es in Verbindung mit der Verwendung von Samen des Samenspenders 8948-ERHAN zu einer mit POLG-assoziierten Erkrankung eines Kindes gekommen ist.
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Informationen

COVID-19

Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zu Vorbeugung und Behandlung von COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.

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Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Online-Formular: Nebenwirkungen

Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Impfstoffen und Arzneimitteln ist mit einem patientenfreundlichen Online-Formular möglich.

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Link zum Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Für KonsumentInnen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an KonsumentInnen (PatientInnen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Dentisten, Hebammen, Apotheker und Drogisten) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, PatientInnen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.