Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

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Verordnung zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung tritt mit 1. April 2020 in Kraft Top-News

Kurzmeldungen | 29.03.2020
Durch das Inkrafttreten der Verordnung zur Sicherstellung der Arzneimittelversorgung muss ab 1. April 2020 jede Einschränkung der Vertriebsfähigkeit für verschreibungspflichtige Humanarzneispezialitäten gemeldet werden.
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IKERVIS 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 08.04.2020
Rückruf aufgrund farbloser, statt milchig-weißer Emulsion
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News

COVID-19: Warnung vor falscher Anwendung von Chloroquin Neu

Kurzmeldungen | 02.04.2020
Chloroquin und Hydroxychloroquin dürfen gegen Corona-Virus nur in klinischen Studien oder Notfallprogrammen verwendet werden
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News

Anwendung von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck-, Herz- oder Nierenerkrankungen während COVID-19-Pandemie beibehalten Neu

Kurzmeldungen | 27.03.2020
Keine Hinweise die Zusammenhang zwischen ACE-Hemmern oder ARBs und Verschlechterung von Coronaerkrankung belegen, daher Therapie nicht abbrechen/umstellen
Anwendung von Arzneimitteln gegen Bluthochdruck-, Herz- oder Nierenerkrankungen während COVID-19-Pandemie beibehalten Weiterlesen
News

Risikoevaluierung Nitrosamine: Fristerstreckung Stufe 1 auf 01. Oktober 2020 Neu

Kurzmeldungen | 26.03.2020
Auf Grund der gegenwärtigen Situation wurde zwischen der EMA und den NCAs übereingekommen, die Frist zur Vorlage der Bewertung des Risikos möglicher Nitrosaminverunreinigungen in Humanarzneimitteln mit chemisch synthetisierten Wirkstoffen, Step 1 vom 26. März 2020 auf den 01. Oktober 2020 zu erstrecken.
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Informationen

Corona Virus

Informationen zum Coronavirus, Fragen und Antworten, Neuigkeiten zur aktuelle COVID-19 Situation finden Sie auf der AGES-Seite unter https://www.ages.at/coronavirus/

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Link zum Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Link zum Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Für KonsumentInnen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an KonsumentInnen (PatientInnen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Dentisten, Hebammen, Apotheker und Drogisten) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, PatientInnen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.

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