Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

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BREXIT Top-News

Kurzmeldungen | 12.12.2019
Zulassungsinhaber werden daran erinnert die nötigen Maßnahmen im Falle eines "hard" Brexit rechtzeitig zu treffen!
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Cryos International - Spender 5447 Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 07.01.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei drei Kindern, welche mit dem Samen des Spenders 5447 gezeugt wurden, ADHD (Attention Deficit/hyperactivity Disorder) diagnostiziert wurde.
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PSUR-Vorlage für homöopathische Humanarzneispezialitäten Neu

Humanarzneimittel | 16.12.2019
Zulassungsinhaber von homöopathischen Humanarzneispezialitäten werden darauf hingewiesen, dass ab dem 01.01.2020 [dh ab dem Data Lock Point: 30.09.2019] keine weiteren PSUR-Vorlagen mehr notwendig sind, es sei denn, diese werden vom BASG anlassbezogen angeordnet.
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MARBOCYL P 80 mg Tabletten für Hunde

Rückruf | Tierarzneimittel | 13.12.2019
Falsche Bezeichnung der Arzneispezialität auf einer Seite der Aussenverpackung.
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Information über die Anwendung von abgeschwächten PRRSV-Lebendimpfstoffen

Sicherheitsinformation | Tierarzneimittel | 12.12.2019
Das BASG wurde auf einen Vorfall in Dänemark aufmerksam gemacht, bei dem es zu einem Ausbruch des Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) in PRRS-negativen Schweinebeständen gekommen war.
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Informationen

Link zum Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Link zum Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

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Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

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Link zum Artikel Brexit

BREXIT

Zulassungsinhaber werden daran erinnert die nötigen Maßnahmen im Falle eines "hard" Brexit rechtzeitig zu treffen!

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Für KonsumentInnen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an KonsumentInnen (PatientInnen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

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Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzte, Zahnärzte, Tierärzte, Dentisten, Hebammen, Apotheker und Drogisten) richten.

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Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

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Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

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Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, PatientInnen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.

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