Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
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Nachrichten
Warnung vor gefälschtem Ozempic® – Update 31.10.2023 Top-News
Sicherheitsinformation
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Illegalitäten
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19.10.2023
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert über neue Entwicklungen zu Fälschungen des Arzneimittels Ozempic® (Originalhersteller: Novo Nordisk A/S). Die bestehenden Warnungen des BASG vom 12.10.2023, 19.10.2023 und 23.10.2023 bleiben aufrecht. Es wird die Aussendung des Herstellers mit umfassenden Patient:innen-Informationen ergänzt.
Warnung vor gefälschtem Ozempic® – Update 31.10.2023
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Update: West Nil Virus (WNV) – Italien Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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04.12.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Pisa die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Update: West Nil Virus (WNV) – Italien
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Trabectedin Teva 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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01.12.2023
Rückruf aufgrund möglicher Fremdkörper-Verunreinigung
Trabectedin Teva 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
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Lamictal 200 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar) Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.11.2023
Rückruf aufgrund erschwerter Entnehmbarkeit der Tabletten aus dem Blister
Lamictal 200 mg Tabletten (kaubar/suspendierbar)
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Meldung von Heimtierprodukten gemäß Artikel 5(6) der Verordnung (EU) 2019/6 Neu
Kurzmeldungen
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30.11.2023
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 dürfen Arzneimittel für bestimmte Heimtiere, die bisher nach § 7(4) AMG keiner Zulassungspflicht unterlagen, im Inland nun ausschließlich in Verkehr gebracht werden, wenn sie beim BASG gemeldet wurden.
Meldung von Heimtierprodukten gemäß Artikel 5(6) der Verordnung (EU) 2019/6
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Mutan - Filmtabletten Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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24.11.2023
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis
Mutan - Filmtabletten
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CHMP Meeting Highlights November 2023 Neu
CHMP Monatsmeldung
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21.11.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 06.11.-09.11.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights November 2023
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