Kurzmeldungen

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Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen Neu

Kurzmeldungen | 01.07.2020
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem Standard PDF-UA bis spätestens 31.12.2020 barrierefrei bereitzustellen.
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Save the Date: BASG-Gespräch “Meet the Case Manager” Neu

Kurzmeldungen | 30.06.2020
2017 haben wir viel positives Feedback für unser erstes BASG-Gespräch “Meet the Case Manager” erhalten und daher möchten wir Ihnen wieder die Gelegenheit geben uns persönlich kennen zu lernen!
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Die “RMS-NEWS” sind wieder da! Neu

Kurzmeldungen | 30.06.2020
Auch zukünftig wollen wir unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS mit relevanten Nachrichten aus den Gremien oder spannende Neuerungen wie die Slot-Beantragung über unsere eServices informieren!
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Vertriebseinschränkungen: Bei der Abgabe von Meldungen kann es gegenwärtig zu technischen Problemen kommen

Kurzmeldungen | 30.06.2020

Aufgrund eines technischen Problems steht die Meldemöglichkeit für Vertriebseinschränkungen gegenwärtig nur eingeschränkt zur Verfügung, sodass es zu…

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Erste COVID-19-Behandlung für EU-Zulassung empfohlen Neu

Kurzmeldungen | 25.06.2020
CHMP-Empfehlung für die bedingte Zulassung des Wirkstoffes Remdesivir für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit COVID-19 Lungenentzündung die Sauerstoff benötigen
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Warnung vor unkontrollierten zell-basierten Therapien mit mangelnder Evidenz

Kurzmeldungen | 30.04.2020
EMA warnt Patienten und die Öffentlichkeit vor den Risiken von zellbasierten Therapien mit mangelnder Datenlage zu Sicherheit und Wirksamkeit.
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COVID-19: Nebenwirkungsmeldungen

Kurzmeldungen | 30.04.2020
Erinnerung an die Wichtigkeit, auch und gerade während dieser Krise Nebenwirkungsverdachtsmeldungen an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen heranzutragen.
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COVID-19: Warnung vor Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen von Chloroquin und Hydroxychloroquin

Kurzmeldungen | 24.04.2020
Anwendung soll nur im Rahmen klinischer Studien oder valider Behandlungs-Protokolle stattfinden. Alle Nebenwirkungen sollen gemeldet werden.
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