Kurzmeldungen

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Implementierung neuer QRD-Templates (veterinär)

Kurzmeldungen | 24.05.2022
Für die neuen QRD-Templates-Vers. 9 veterinär, welche die Anforderungen der Tierarzneimittel-Verordnung (EU) 2019/6 berücksichtigen, stehen aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen zum Download bereit.
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CHMP Meeting Highlights April 2022

CHMP Monatsmeldung | 18.05.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.04.-22.04.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights März 2022

CHMP Monatsmeldung | 18.05.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.03.-24.03.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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SPC-Harmonisierung von Tierarzneimitteln

Kurzmeldungen | 09.05.2022
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 wurde ein neues Verfahren, das Harmonisierungsverfahren für die Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC), gemäß Abschnitt 4 dieser Verordnung geschaffen.
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Klinische Prüfung von Veterinärarzneimitteln

Kurzmeldungen | 09.05.2022
Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung, die am 27.01.2019 in Kraft trat, ist seit 28.01.2022 anzuwenden. Gemäß Artikel 9 dieser Verordnung sind Anträge auf Genehmigung von klinischen Prüfungen von Veterinärarzneimitteln bei der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu stellen, in dem die klinische Prüfung durchgeführt werden soll.
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Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2022/2023

Kurzmeldungen | 02.05.2022
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2022/2023 am 29.03.2022 veröffentlicht.
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Klinische Prüfungen und der Krieg in der Ukraine Neu

Kurzmeldungen | 05.04.2022
Klinische Prüfungen und der Krieg in der Ukraine - Informationen für KonsumentInnen.
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Klinische Prüfungen und der Krieg in der Ukraine Neu

Kurzmeldungen | 05.04.2022
Klinische Prüfungen und der Krieg in der Ukraine - Informationen für Gesundheitsberufe.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 31.03.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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CHMP Meeting Highlights Februar 2022

CHMP Monatsmeldung | 17.03.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.02.-24.02.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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