Kurzmeldungen

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COVID-19 Top-News

Kurzmeldungen | 23.09.2020
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
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Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen – FAQ Update Neu

Kurzmeldungen | 10.09.2020
Seit Juli gibt es die Möglichkeit, auch für mehrere Produkte gemeinsam, auf barrierefreie Texte umzustellen, wenn die Umstellung nicht in laufenden, regulatorischen Verfahren miterledigt werden kann. Basierend auf den bisherigen Erfahrungen wurde nun die zugehörige FAQ Nr. 2 bezüglich dieser Vorgehensweise aktualisiert und ergänzt.
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Steuerung des Kuvert-Symbols eService „Zulassung und Lifecycle ASP“

Kurzmeldungen | 04.09.2020
Seit 01.04.2020 erfolgt die Steuerung des Kuvert-Symbols nur noch durch die eService Benutzer.
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Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen

Kurzmeldungen | 27.07.2020
Wir haben aktualisierte Vorlagen für die barrierefreie humane Gebrauchsinformation und das QRD-Template veröffentlicht!
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BREXIT Übergangsperiode

Kurzmeldungen | 09.07.2020
Die EU Kommision hat eine nützliche Zusammenfassung über die geltenden Regeln nach Ablauf der Übergangsperiode publiziert. Den Link finden Sie hier auf der Website des BASG.
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Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen

Kurzmeldungen | 01.07.2020
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem Standard PDF-UA bis spätestens 31.12.2020 barrierefrei bereitzustellen.
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Save the Date: BASG-Gespräch “Meet the Case Manager”

Kurzmeldungen | 30.06.2020
2017 haben wir viel positives Feedback für unser erstes BASG-Gespräch “Meet the Case Manager” erhalten und daher möchten wir Ihnen wieder die Gelegenheit geben uns persönlich kennen zu lernen!
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Die “RMS-NEWS” sind wieder da!

Kurzmeldungen | 30.06.2020
Auch zukünftig wollen wir unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS mit relevanten Nachrichten aus den Gremien oder spannende Neuerungen wie die Slot-Beantragung über unsere eServices informieren!
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Erste COVID-19-Behandlung für EU-Zulassung empfohlen

Kurzmeldungen | 25.06.2020
CHMP-Empfehlung für die bedingte Zulassung des Wirkstoffes Remdesivir für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit COVID-19 Lungenentzündung die Sauerstoff benötigen
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