Kurzmeldungen

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COVID-19 Neu

Kurzmeldungen | 26.11.2020
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
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Warnung vor Chlordioxidlösungen (MMS, CDS, CDL)

Sicherheitsinformationen | 10.11.2020
Keine Wirkung gegen COVID-19 und begründeter Verdacht auf schädliche Wirkungen.
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#MedSafetyWeek 2020 - Jeder Bericht zählt. Aufruf an PatientInnen und Gesundheitsberufe vom 2.-8. November 2020 vermutete Nebenwirkungen zu melden

Kurzmeldungen | 03.11.2020
Das BASG nimmt an der weltweiten Social-Media-Kampagne namens #MedSafetyWeek teil, um das öffentliche Bewusstsein für die Bedeutung von Nebenwirkungsmeldungen für Arzneimittel zu schärfen.
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Information zu Excipients in Homöopathischen Arzneispezialitäten

Kurzmeldungen | 22.10.2020
Excipients, die bei der Wirkstoffherstellung verwendet werden (wie zum Beispiel Lactose, Molke, Saccharose, Honig, Ethanol, Glycerol) und in Spuren im Fertigprodukt enthalten sein können, wurden gemäß Excipients guideline neu bewertet und müssen nicht mehr in der Produktinformation genannt werden, wenn sie kleiner oder gleich einem bestimmten Schwellenwert sind. Über diesem Schwellenwert ist eine Listung in FI und GI erforderlich und die entsprechenden Warnhinweise sind in der Produktinformation zu erwähnen.
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Positionspapier Vertriebseinschränkungen

Kurzmeldungen | 05.10.2020
Das neue Positionspapier konzentriert sich auf das Management von Lieferengpässen durch Verbesserung der Prozesse und Transparenz und dient der Klarstellung der Rolle der Akteure in der Vertriebskette.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 29.09.2020
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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BREXIT – aktuelle Herausforderungen für Zulassungsinhaber

Kurzmeldungen | 29.09.2020
In folgenden Fällen müssen Sie als Zulassungsinhaber/Inhaber einer Registrierung aktiv werden, diese Verfahren müssen bis 31.12.2020 abgeschlossen sein.
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Erstellung Barrierefreier Texte

Kurzmeldungen | 29.09.2020
Bitte beachten Sie, dass spätestens am 31.12.2020 alle am Arzneispezialitätenregister veröffentlichten Gebrauchsinformationen barrierefrei sein müssen.
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COVID-19 Tests - Abgrenzung und Zuständigkeiten

Kurzmeldungen | 24.09.2020
Es sind derzeit mit PCR (Polymerasekettenreaktion) Tests, Antikörpertests und Antigentests drei unterschiedliche Testverfahren zum Nachweis von COVID-19 in Österreich in Verkehr.
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Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen – FAQ Update

Kurzmeldungen | 10.09.2020
Seit Juli gibt es die Möglichkeit, auch für mehrere Produkte gemeinsam, auf barrierefreie Texte umzustellen, wenn die Umstellung nicht in laufenden, regulatorischen Verfahren miterledigt werden kann. Basierend auf den bisherigen Erfahrungen wurde nun die zugehörige FAQ Nr. 2 bezüglich dieser Vorgehensweise aktualisiert und ergänzt.
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