Kurzmeldungen

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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Neu

Kurzmeldungen | 30.09.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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CHMP Meeting Highlights Juli 2022

CHMP Monatsmeldung | 17.08.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 18.07.-21.07.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Bei Anwendung von Propofol sind unbedingt Vorgaben der Fachinformation einzuhalten

Sicherheitsinformationen | 13.07.2022
Propofol nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Angebrochene Behältnisse sind nach Benutzung zu entsorgen. Verbleibende Reste sind zu verwerfen und dürfen keinesfalls bei anderen Patienten wiederverwendet werden.
Bei Anwendung von Propofol sind unbedingt Vorgaben der Fachinformation einzuhalten Weiterlesen
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CHMP Meeting Highlights Juni 2022

CHMP Monatsmeldung | 07.07.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 20.06.-23.06.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights Mai 2022

CHMP Monatsmeldung | 07.07.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 16.05.-19.05.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.06.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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Implementierung neuer QRD-Templates (veterinär)

Kurzmeldungen | 24.05.2022
Für die neuen QRD-Templates-Vers. 9 veterinär, welche die Anforderungen der Tierarzneimittel-Verordnung (EU) 2019/6 berücksichtigen, stehen aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen zum Download bereit.
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CHMP Meeting Highlights April 2022

CHMP Monatsmeldung | 18.05.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.04.-22.04.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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CHMP Meeting Highlights März 2022

CHMP Monatsmeldung | 18.05.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.03.-24.03.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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SPC-Harmonisierung von Tierarzneimitteln

Kurzmeldungen | 09.05.2022
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 wurde ein neues Verfahren, das Harmonisierungsverfahren für die Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC), gemäß Abschnitt 4 dieser Verordnung geschaffen.
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