Kurzmeldungen

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Haltbarkeitsdauer von Comirnaty wurde verlängert Neu

Kurzmeldungen | 20.09.2021
Die Produktinformation von Comirnaty wurde entsprechend der neuen Dauer der Haltbarkeit für die gefrorene Durchstechflasche geändert: Die Haltbarkeitsdauer wurde von 6 Monaten auf 9 Monate verlängert. Die Aufbewahrungsbedingungen bleiben unverändert (-90 °C bis -60 °C).
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COVID-19 Neu

Kurzmeldungen | 15.09.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
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CHMP Meeting Highlights Juli 2021

CHMP Monatsmeldung | 04.08.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.07.-22.07.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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SARS-CoV-2-Antigenschnelltestregister

Kurzmeldungen | 19.07.2021
Das Register listet in neuer Form – mit Such- und Filtermöglichkeit – jene SARS-CoV-2-Antigenschnelltests auf, die in Österreich zur Eigenanwendung in Verkehr gebracht werden können.
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CHMP Meeting Highlights Juni 2021

Kurzmeldungen | 07.07.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.06.-24.06.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.06.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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CHMP Meeting Highlights Mai 2021

Kurzmeldungen | 17.06.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 17.-20.05.21 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichte EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Comirnaty (COVID-19-mRNA-Impfstoff)

Kurzmeldungen | 02.06.2021
Am 28.Mai 2021 wurde die Anwendung "zur aktiven Immunisierung von Personen ab 12 Jahren“ durch die EMA erweitert.
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Neuerung im eService Zulassung und Lifecycle

Kurzmeldungen | 25.05.2021
Mit 22.5.2021 steht Ihnen die Funktion "Aufhebung gemäß §23 AMG" im Bereich "Übersicht Arzneispezialität" zur Verfügung.
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Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2021/2022

Kurzmeldungen | 10.05.2021
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2021/2022 am 30.03.2020 veröffentlicht.
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