Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- 230418_Xevudy| 160 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) von 18
Monate auf 24 Monate18.04.2023 - 230403_Sabril| 198 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)03.04.2023 - 230328_Mitem| 141 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Aufhebung der Anwendungseinschränkungen von Mitem 20 mg
(Mitomycin) bei intravenöser Gabe28.03.2023 - 230321_Janus_Kinase_Inhibitoren| 206 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken für maligne
Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
(MACE), schwerwiegende Infektionen, venöse Thromboembolien und
Mortalität in Zusammenhang mit der Anwendung von Januskinase-Inhibitoren
(JAKi)21.03.2023 - 230307_Fasturtec.| 190 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Lieferengpass von Fasturtec (Rasburicase) 7,5 mg/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats07.03.2023
- 230303_Pazenir| 149 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen vorübergehenden Lieferengpass von Pazenir03.03.2023
- 230302_Lagevrio| 147 KBDas Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen weist aufgrund der
Entscheidung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der
Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die Ablehnung des
Zulassungsantrages für Lagevrio (Molnupiravir) zur Behandlung von COVID-
19 zu empfehlen, darauf hin, dass die Voraussetzung für die weitere
Verwendung von Lagevrio im Rahmen des Compassionate Use Programmes
in Österreich entfällt02.03.2023 - 230301_Paxlovid| 172 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 18 auf 24 Monate01.03.2023
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monate auf 21 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva01.03.2023
- 230216_Zolgensma| 190 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von akutem Leberversagen mit tödlichem Ausgang bei der Anwendung von Zolgensma16.02.2023
- 230216_Adakveo| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Phase-III-Studie (CSEG101A2301) mit Adakveo (Crizanlizumab) zeigt keine Überlegenheit für Crizanlizumab gegenüber Placebo16.02.2023
- 230126_Norditropin_FlexPro| 161 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Nichtverfügbarkeit von „Norditropin FlexPro“26.01.2023
- 230125_Insuman_Rapid| 197 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einstellung der Vermarktung und des Vertriebs von „Insuman Rapid Injektionslösung in einer Patrone“ und „Insuman Rapid Injektionslösung in einem Pen“25.01.2023
- 230120_Comirnaty.pdf| 1 MBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit auf 18 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)20.01.2023
- 230117_Regkirona| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Laufzeit von 18 Monate auf 24 Monate von Regkirona17.01.2023
- 221220_Caprelsa| 221 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einschränkung der Indikation von Caprelsa (Vandetanib)20.12.2022
- 221213_Terlipressin| 218 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Auftreten einer schweren oder letalen Ateminsuffizienz und
Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1
(HRS-1)13.12.2022 - Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 15 Monaten auf 18 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva05.12.2022
- 221116_Metalyse| 225 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von 24 auf 36 Monate von Metalyse
10.000 U (Tenecteplase 50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung16.11.2022 - 221114_Evusheld| 153 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate der Chargen CAAK, CAAP und CAAR von EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung14.11.2022