Freiverkaufszertifikate

Freiverkaufszertifikate

Für den Export von CE-gekennzeichneten Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika außerhalb des gemeinsamen Marktes kann ein Freiverkaufszertifikat benötigt werden.

Bitte beachten:

  • Freiverkaufszertifikate werden ausschließlich für Medizinprodukte und In vitro Diagnostika ausgestellt.
  • Ein Freiverkaufszertifikat kann nur vom Hersteller bzw. vom europäischen Bevollmächtigten mit Sitz in Österreich beantragt werden.
  • Die beantragten Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika müssen die gesetzlichen Anforderungen erfüllen und CE-gekennzeichnet sein.
  • Innerhalb des gemeinsamen Marktes sind CE-gekennzeichnete Medizinprodukte ohne behördlicher Bestätigung verkehrsfähig. D.h. es wird kein Freiverkaufszertifikat ausgestellt.
  • Kopien von bereits ausgestellten Freiverkaufszertifikaten sind nicht möglich, eine erneute Beantragung ist erforderlich.

Beantragung

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