Datum des Verfahrensabschlusses bei Typ IA/IAin Variations

Welches Datum kann beim Abschluss einer Typ IA/IAin Variation als Datum des Verfahrensabschlusses herangezogen werden?

Eine Änderung vom Typ IA/IAin gilt mit dem Tag als positiv abgeschlossen, an dem seitens der zuständigen Behörde (RMS für europäische Verfahren, nationale Behörde für rein nationale Zulassungen) ein „Acknowledgement of an acceptable notification“/„Approval Letter“ ausgestellt wird. Das Hochladen in den eServices stellt kein relevantes Datum dar sondern kennzeichnet nur den MEA internen Abschluss.

keyboard_arrow_up nach oben