Humanarzneimittel

News

DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Neu

Rückruf | | 25.05.2020
Rückruf aufgrund potenziell verzögerter Löslichkeit eines Wirkstoffes
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Weiterlesen

TEPADINA 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 13.05.2020
Rückruf aufgrund vereinzelt undichter Verbördelung der Aluminiumkapsel an der Durchstechflasche
TEPADINA 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Weiterlesen

Rokiprim - Infusionslösung

Rückruf | Humanarzneimittel | 11.05.2020
Rückruf aufgrund Überschreitung der Spezifikation für verwandte Substanzen
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IKERVIS 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion

Rückruf | Humanarzneimittel | 08.04.2020
Rückruf aufgrund farbloser, statt milchig-weißer Emulsion
IKERVIS 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Weiterlesen

GinoRing Vaginalring

Rückruf | Humanarzneimittel | 12.03.2020
Rückruf aufgrund vermehrter Meldungen von Ringbrüchen
GinoRing Vaginalring Weiterlesen

Coldistan Augentropfen

Rückruf | Humanarzneimittel | 03.03.2020
Rückruf aufgrund von Partikeln in den Chargen 8234, 8235 und 8236
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Tetmodis 25 mg Tabletten

Rückruf | Humanarzneimittel | 26.02.2020
Rückruf aufgrund vermindertem Wirkstoffgehalts
Tetmodis 25 mg Tabletten Weiterlesen

Picato

Rückruf | Humanarzneimittel | 04.02.2020
Rückruf aufgrund Ruhendstellung der Arzneimittelzulassung
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PSUR-Vorlage für homöopathische Humanarzneispezialitäten

Humanarzneimittel | 16.12.2019
Zulassungsinhaber von homöopathischen Humanarzneispezialitäten werden darauf hingewiesen, dass ab dem 01.01.2020 [dh ab dem Data Lock Point: 30.09.2019] keine weiteren PSUR-Vorlagen mehr notwendig sind, es sei denn, diese werden vom BASG anlassbezogen angeordnet.
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