BASG und Unternehmen

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COVID-19 Neu

Kurzmeldungen | 20.10.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
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News

Webinar für kleine und mittlere Unternehmen (KMU) und Akademiker über die Verordnung über klinische Prüfungen und das Informationssystem für klinische Prüfungen (CTIS) - 29.11.2021

Kurzmeldungen | 06.10.2021
Diese Veranstaltung zielt darauf ab, KMU und akademische Sponsoren von klinischen Prüfungen darüber zu informieren, wie sie sich auf die wichtigsten Änderungen durch die Verordnung und deren Auswirkungen auf ihre prüfungsbezogenen Aktivitäten vorbereiten können.
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News

Informationssystem für klinische Studien (CTIS): Virtueller Informationstag - 26.10.2021

Kurzmeldungen | 06.10.2021
Ziel dieser Veranstaltung ist es, die künftigen CTIS-Nutzer auf die Einreichung und Bewertung von Anträgen für klinische Prüfungen in CTIS nach dessen Inbetriebnahme am 31. Januar 2022 vorzubereiten.
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News

Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 30.09.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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Informationen

Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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BREXIT

BREXIT

Die Übergangsfrist endete am 31.12.2020. Zulassungsinhaber werden daran erinnert, eventuell ausständige Änderungen umgehend einzureichen.

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Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

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Österreichisches Arzneibuch

Österreichisches Arzneibuch

Das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) ist eine nationale Ergänzung zum Europäischen Arzneibuch und wird derzeit von der ÖAB-Kommission grundlegend überarbeitet.

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