BASG und Unternehmen

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Warnung vor unkontrollierten zell-basierten Therapien mit mangelnder Evidenz

Kurzmeldungen | 30.04.2020
EMA warnt Patienten und die Öffentlichkeit vor den Risiken von zellbasierten Therapien mit mangelnder Datenlage zu Sicherheit und Wirksamkeit.
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News

COVID-19: Nebenwirkungsmeldungen

Kurzmeldungen | 30.04.2020
Erinnerung an die Wichtigkeit, auch und gerade während dieser Krise Nebenwirkungsverdachtsmeldungen an das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen heranzutragen.
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News

COVID-19: Warnung vor Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen von Chloroquin und Hydroxychloroquin

Kurzmeldungen | 24.04.2020
Anwendung soll nur im Rahmen klinischer Studien oder valider Behandlungs-Protokolle stattfinden. Alle Nebenwirkungen sollen gemeldet werden.
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News

COVID-19: Regulatorische Flexibilität

Kurzmeldungen | 22.04.2020
Aktuelle Informationen zu regulatorischer Flexibilität finden Sie hier auf der Website des BASG.
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News

Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2020/2021

Kurzmeldungen | 22.04.2020
Neue Empfehlungen für Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2020/2021 am 01.04.2020 veröffentlicht.
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2020/2021 Weiterlesen

Informationen

BREXIT

BREXIT

Zulassungsinhaber werden daran erinnert die nötigen Maßnahmen im Falle eines "hard" Brexit rechtzeitig zu treffen!

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

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Österreichisches Arzneibuch

Österreichisches Arzneibuch

Das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) ist eine nationale Ergänzung zum Europäischen Arzneibuch und wird derzeit von der ÖAB-Kommission grundlegend überarbeitet.

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