BASG und Unternehmen

Nachrichten

News

Wartungsfenster der BASG-eServices (inkl. AWE, NIS, INS, Benutzerregistrierung, etc.)

Kurzmeldungen | 19.10.2020

Aufgrund von Wartungsarbeiten stehen die BASG-eServices in der Zeit von Dienstag, 20.10.2020, 19:00, bis Mittwoch, 21.10.2020, 6:00, nicht zur…

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News

Positionspapier Vertriebseinschränkungen

Kurzmeldungen | 05.10.2020
Das neue Positionspapier konzentriert sich auf das Management von Lieferengpässen durch Verbesserung der Prozesse und Transparenz und dient der Klarstellung der Rolle der Akteure in der Vertriebskette.
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News

Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“

Kurzmeldungen | 29.09.2020
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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News

BREXIT – aktuelle Herausforderungen für Zulassungsinhaber

Kurzmeldungen | 29.09.2020
In folgenden Fällen müssen Sie als Zulassungsinhaber/Inhaber einer Registrierung aktiv werden, diese Verfahren müssen bis 31.12.2020 abgeschlossen sein.
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News

Erstellung Barrierefreier Texte

Kurzmeldungen | 29.09.2020
Bitte beachten Sie, dass spätestens am 31.12.2020 alle am Arzneispezialitätenregister veröffentlichten Gebrauchsinformationen barrierefrei sein müssen.
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Informationen

BREXIT

BREXIT

Zulassungsinhaber werden daran erinnert die nötigen Maßnahmen im Falle eines "hard" Brexit rechtzeitig zu treffen!

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

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Österreichisches Arzneibuch

Österreichisches Arzneibuch

Das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) ist eine nationale Ergänzung zum Europäischen Arzneibuch und wird derzeit von der ÖAB-Kommission grundlegend überarbeitet.

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