BASG und Unternehmen

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News

CHMP Meeting Highlights Mai 2023 Neu

CHMP Monatsmeldung | 02.06.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 22.05.-25.05.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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News

Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2023/2024

Kurzmeldungen | 16.05.2023
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2023/2024 veröffentlicht.
Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2023/2024 Weiterlesen
News

CHMP Meeting Highlights April 2023

CHMP Monatsmeldung | 10.05.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 24.04.-26.04.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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News

CHMP Meeting Highlights März 2023

CHMP Monatsmeldung | 14.04.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.03.-30.03.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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News

CHMP Meeting Highlights Februar 2023

CHMP Monatsmeldung | 13.04.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 20.02-23.02.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Informationen

Tierarzneimittel-Verordnung

Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden, weiterführende Informationen finden sie hier:

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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BREXIT

BREXIT

Die Übergangsfrist endete am 31.12.2020. Zulassungsinhaber werden daran erinnert, eventuell ausständige Änderungen umgehend einzureichen.

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Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

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Österreichisches Arzneibuch

Österreichisches Arzneibuch

Das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) ist eine nationale Ergänzung zum Europäischen Arzneibuch und wird derzeit von der ÖAB-Kommission grundlegend überarbeitet.

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