BASG und Unternehmen

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COVID-19 Top-News

Kurzmeldungen | 05.07.2020
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
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News

Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen Neu

Kurzmeldungen | 27.07.2020
Wir haben aktualisierte Vorlagen für die barrierefreie humane Gebrauchsinformation und das QRD-Template veröffentlicht!
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News

BREXIT Übergangsperiode

Kurzmeldungen | 09.07.2020
Die EU Kommision hat eine nützliche Zusammenfassung über die geltenden Regeln nach Ablauf der Übergangsperiode publiziert. Den Link finden Sie hier auf der Website des BASG.
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News

Erstellung Barrierefreier Gebrauchsinformationen

Kurzmeldungen | 01.07.2020
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem Standard PDF-UA bis spätestens 31.12.2020 barrierefrei bereitzustellen.
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News

Save the Date: BASG-Gespräch “Meet the Case Manager”

Kurzmeldungen | 30.06.2020
2017 haben wir viel positives Feedback für unser erstes BASG-Gespräch “Meet the Case Manager” erhalten und daher möchten wir Ihnen wieder die Gelegenheit geben uns persönlich kennen zu lernen!
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Informationen

BREXIT

BREXIT

Zulassungsinhaber werden daran erinnert die nötigen Maßnahmen im Falle eines "hard" Brexit rechtzeitig zu treffen!

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

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Österreichisches Arzneibuch

Österreichisches Arzneibuch

Das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) ist eine nationale Ergänzung zum Europäischen Arzneibuch und wird derzeit von der ÖAB-Kommission grundlegend überarbeitet.

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