BASG und Unternehmen

Nachrichten

News

Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Neu

Kurzmeldungen | 31.01.2026
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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News

Bevorratung national: Bedarfsmeldungen 2026 Neu

Kurzmeldungen | 26.01.2026
Zulassungsinhaber, die eine Bevorratung einer Humanarzneispezialität vornehmen müssen, werden vom BASG per E-Mail über den Start der Bedarfsmeldung(en) informiert.
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News

CHMP Meeting Highlights Dezember 2025

CHMP Monatsmeldung | 19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 08.12.-11.12.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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News

CHMP Meeting Highlights November 2025

CHMP Monatsmeldung | 19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 10.11.-13.11.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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News

CHMP Meeting Highlights Oktober 2025

CHMP Monatsmeldung | 19.01.2026
Aktuelles aus dem Meeting vom 13.10.-16.10.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Informationen

Tierarzneimittel-Verordnung

Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden, weiterführende Informationen finden sie hier:

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

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Österreichisches Arzneibuch

Österreichisches Arzneibuch

Das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) ist eine nationale Ergänzung zum Europäischen Arzneibuch und wird derzeit von der ÖAB-Kommission grundlegend überarbeitet.

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