BASG und Unternehmen

Nachrichten

News

Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Neu

Kurzmeldungen | 01.10.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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News

Anwendung von Paracetamol während der Schwangerschaft bleibt in der EU unverändert Neu

Kurzmeldungen | 24.09.2025
Paracetamol-Präparate können während der Schwangerschaft weiterhin gemäß den offiziellen Empfehlungen angewendet werden.
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News

CHMP Meeting Highlights Juli 2025

CHMP Monatsmeldung | 11.08.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 21.07.-24.07.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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News

CHMP Meeting Highlights Juni 2025

CHMP Monatsmeldung | 24.07.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 16.06.-19.06.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
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News

Koordinierung und Steuerung der Medizinprodukte-Regulierung auf EU-Ebene

Kurzmeldungen | 14.07.2025
Veröffentlichung einer gemeinsamen Erklärung der zuständigen nationalen EU-Behörden an die EU-Kommission.
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Informationen

Tierarzneimittel-Verordnung

Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden, weiterführende Informationen finden sie hier:

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

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Österreichisches Arzneibuch

Österreichisches Arzneibuch

Das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) ist eine nationale Ergänzung zum Europäischen Arzneibuch und wird derzeit von der ÖAB-Kommission grundlegend überarbeitet.

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