BASG und Unternehmen

Nachrichten

News

Besuch der neuen Direktorin der Arzneimittelbehörde von Liechtenstein bei der AGES-MEA Neu

Kurzmeldungen | 03.02.2023
Dr. Vlasta Zavadova, Direktorin der liechtensteinischen Arzneimittelbehörde besucht zur Weiterentwicklung des Staatsvertrages die AGES Medizinmarktaufsicht.
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News

Clinical Trials Information System (CTIS) - Verpflichtende Anwendung der VO (EU) 536/2014 ab Ende Jänner Neu

Kurzmeldungen | 30.01.2023
Ab dem 31.01.2023 können Anträge auf Genehmigung nur mehr gemäß der neuen Verordnung und via CTIS gestellt werden.
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News

Besuch des Präsidenten der deutschen Arzneimittelbehörde BfArM bei den österreichischen Kolleg:Innnen der AGES-MEA Neu

Kurzmeldungen | 25.01.2023
Prof. Dr. Karl Broich, Präsident des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) besucht AGES Medizinmarktaufsicht.
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News

CHMP Meeting Highlights Dezember 2022

CHMP Monatsmeldung | 09.01.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.12.-15.12.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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News

CHMP Meeting Highlights November 2022

CHMP Monatsmeldung | 16.12.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 07.11.-11.11.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
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Informationen

Tierarzneimittel-Verordnung

Mit 28.01.2022 ist die neue Tierarzneimittel-Verordnung anzuwenden, weiterführende Informationen finden sie hier:

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Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von KonsumentInnen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

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BREXIT

BREXIT

Die Übergangsfrist endete am 31.12.2020. Zulassungsinhaber werden daran erinnert, eventuell ausständige Änderungen umgehend einzureichen.

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Klinische Prüfung

Klinische Prüfung

Das BASG bewilligt und überwacht die Durchführung klinischer Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten.

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Österreichisches Arzneibuch

Österreichisches Arzneibuch

Das Österreichische Arzneibuch (ÖAB) ist eine nationale Ergänzung zum Europäischen Arzneibuch und wird derzeit von der ÖAB-Kommission grundlegend überarbeitet.

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