Medizinprodukte

Sicherheitsinformation betreffend mögliche Verwendung von gefälschten Biostimulator „Sculptra“ Neu

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 31.07.2025
Es besteht ein potenzielles Gesundheitsrisiko, da die Sicherheit und Wirksamkeit der gefälschten Produkte nicht gegeben ist. Der Inhalt der gefälschten Produkte ist nicht bekannt.
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Sicherheitsinformation betreffend gefälschte Injektionsnadeln des Herstellers Novo Nordisk A/S Neu

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 28.07.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde über das gefälschte Produkt „NovoFine Plus 32G 4mm“ mit der Batch Nummer NE61324-2 des Herstellers Novo Nordisk A/S informiert.
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Sicherheitsinformation betreffend gefälschte Zahnkunststoffe des Herstellers "Thermoplastic Comfort Systems, Inc." Neu

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 28.07.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde darüber informiert, dass folgende Produkte gefälscht wurden: • Unbreakable by TCS • IFlex by TCS • Karadent by TCS
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Sicherheitsinformation zu dem Medizinprodukt Desinfektionssystem mit Peroxid 3 %

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 18.07.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor dem Desinfektionssystem mit Peroxid 3 % vom Hersteller DISOP S.A. Betroffen sind nur bestimmte Chargen-Nummern.
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Sicherheitsinformation betreffend mögliche Verwendung von gestohlenen Dermal Filler „Juvéderm“

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 26.06.2025
Bei den Produkten des Herstellers Allergan Aesthetics, einem Unternehmen von AbbVie, handelt es sich um Gesichtsfiller, welche in der ästhetischen Medizin zur Behandlung von Falten und zur Veränderung des Aussehens des Gesichtes eingesetzt werden.
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Sicherheitswarnung zu Medizinprodukten des Herstellers SEBBIN

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 14.04.2025
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde informiert, dass der im März des Jahres 2025 insolvent gegangene Hersteller „SEBBIN“ keinen Rechtsnachfolger hat, der die aus der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte („MDR") erwachsenden Herstellerpflichten weiterhin erfüllt.
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Lieferunterbrechungen von Medizinprodukten melden

Medizinprodukte | 02.01.2025
Wenn ein Hersteller erwartet, dass es zu Lieferunterbrechungen eines Medizinprodukts kommt, muss er dies an die zuständige Behörde gemäß Artikel 10a Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) melden. Mehr Informationen finden Sie hier: https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/medizinprodukte/hersteller#c24702
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UPDATE: Sicherheitsinformation betreffend mögliche Kontamination von nicht-sterilen Ultraschallgelen „AquaUltra Clear“, „AquaUltra Basic“ und „Sono plus Ultraschall gel“ des Herstellers Ultragel Medical Kft.

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 11.12.2024
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) warnt vor einer potenziellen Kontamination des nicht-sterilen Ultraschallgels „AquaUltra Clear“ des Herstellers Ultragel Medical Kft. Die betroffenen Chargen sind gemäß Hersteller anhand der LOT-Nummern 2024-04 bis 2024-10 zu identifizieren.
UPDATE: Sicherheitsinformation betreffend mögliche Kontamination von nicht-sterilen Ultraschallgelen „AquaUltra Clear“, „AquaUltra Basic“ und „Sono plus Ultraschall gel“ des Herstellers Ultragel Medical Kft. Weiterlesen

Sicherheitsinformation betreffend mögliche Verwendung von gestohlenen ophthalmologischen Produkten „MR Q SLT“

Sicherheitsinformation | Medizinprodukte | 25.10.2024
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde informiert, dass folgende zwei Produkte während des Versandprozesses in der Schweiz gestohlen wurden.
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