Zulassungsinhaber für Humanarzneimittel mit zentralen oder nationalen Zulassungen in der EU sind seit 02.09.2022 verpflichtet, eine i-SPOC Registrierung bei der EMA durchzuführen.

Weltweit erinnern Arzneimittelbehörden in der gemeinsamen Kampagne „MedSafetyWeek“ daran, wie wichtig es ist, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Propofol nur zum einmaligen Gebrauch vorgesehen. Angebrochene Behältnisse sind nach Benutzung zu entsorgen. Verbleibende Reste sind zu verwerfen und dürfen keinesfalls bei anderen Patienten wiederverwendet werden.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.