BASG und Gesundheitsberufe
Nachrichten
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design Top-News
Kurzmeldungen
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21.01.2025
Mit 21. Jänner 2025 beginnt die Pilotphase für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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31.03.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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31.01.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
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Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft!
Kurzmeldungen
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21.01.2025
Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft!
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In Kraft treten der geänderten Verordnung 1234/2008/EC über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Humanarzneimitteln mit 01.01.2025
Kurzmeldungen
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18.12.2024
Die Verordnung 1234/2008/EC wurde durch die delegierte Verordnung (EU) 2024/1701 geändert und tritt am 01.01.2025 in Kraft.
In Kraft treten der geänderten Verordnung 1234/2008/EC über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Humanarzneimitteln mit 01.01.2025
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