BASG und Gesundheitsberufe
Nachrichten
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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30.06.2022
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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Implementierung neuer QRD-Templates (veterinär)
Kurzmeldungen
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24.05.2022
Für die neuen QRD-Templates-Vers. 9 veterinär, welche die Anforderungen der Tierarzneimittel-Verordnung (EU) 2019/6 berücksichtigen, stehen aktualisierte barrierefreie Word-Vorlagen zum Download bereit.
Implementierung neuer QRD-Templates (veterinär)
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SPC-Harmonisierung von Tierarzneimitteln
Kurzmeldungen
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09.05.2022
Mit dem Inkrafttreten der Verordnung (EU) 2019/6 wurde ein neues Verfahren, das Harmonisierungsverfahren für die Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC), gemäß Abschnitt 4 dieser Verordnung geschaffen.
SPC-Harmonisierung von Tierarzneimitteln
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Klinische Prüfung von Veterinärarzneimitteln
Kurzmeldungen
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09.05.2022
Die neue EU-Tierarzneimittel-Verordnung, die am 27.01.2019 in Kraft trat, ist seit 28.01.2022 anzuwenden. Gemäß Artikel 9 dieser Verordnung sind Anträge auf Genehmigung von klinischen Prüfungen von Veterinärarzneimitteln bei der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu stellen, in dem die klinische Prüfung durchgeführt werden soll.
Klinische Prüfung von Veterinärarzneimitteln
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Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2022/2023
Kurzmeldungen
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02.05.2022
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe für die kommende Saison 2022/2023 am 29.03.2022 veröffentlicht.
Neue Empfehlungen der EU für die Zusammensetzung der Influenza-Impfstoffe in der Saison 2022/2023
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