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Gesucht nach Verordnung Nicht-interventionelle Studien.
Kurzmeldungen
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11.08.2010
Weiterführende Informationen: Leitfaden zum Download
Kurzmeldungen
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23.06.2010
Durch das BGBl. II Nr. 180/2010 hat der Bundesminister für Gesundheit von der Verordnungsermächtigung gemäß § 48 Abs. 3 AMG Gebrauch gemacht und die Verordnung über die Durchführung von Nicht-interventionellen Studien erlassen. Diese sieht vor, dass…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.05.2015
Maßnahmen auf EU Ebene Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) möchte die Akzeptanz zur Teilnahme von Kindern und Jugendlichen an klinischen Studien erhöhen. Dazu wurde ein Fragebogen entworfen, der sich an Kinder und Jugendliche im Alter zwischen…
Kurzmeldungen
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30.01.2023
Ab dem 31.01.2023 können Anträge auf Genehmigung nur mehr gemäß der neuen Verordnung und via CTIS gestellt werden.
Kurzmeldungen
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01.09.2010
Alle angebotenen eServices des BASG / AGES PharmMed werden hinkünftig über diese Plattform verfügbar sein. Derzeit können über den Navigationspunkt eServices folgende Dienste abgerufen werden: Nicht-interventionelle Studien (NIS) : Öffentliches…
Kurzmeldungen
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15.07.2009
Bundesgesetz BGBl. I Nr. 63/2009 tritt mit 16.07.2009 in Kraft
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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06.06.2012
Das Auftreten von venösen thromboembolischen Ereignissen (VTE) ist eine seltene, aber seit langem bekannte unerwünschte Wirkung kombinierter oraler Kontrazeptiva (KOK), auf die in Fach- und Gebrauchsinformation der Präparate ausdrücklich hingewiesen…
Kurzmeldungen
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12.09.2011
Die Vorschläge dienen dazu, das in der Verordnung (EU) Nr. 1235/2010 und in der Richtlinie 2010/84/EU vorgesehenen Pharmakovigilanz-System zu harmonisieren. Dazu wurden von der Europäischen Kommission Durchführungsmaßnahmen zu folgenden Bereichen…
Kurzmeldungen
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30.11.2016
Die EU-Verordnung 536/2014 vereinheitlicht voraussichtlich ab Herbst 2018 EU-weit das Genehmigungsverfahren von klinischen Prüfungen. Diese sind ein wesentlicher Bestandteil in der Arzneimittelentwicklung und liefern nicht zuletzt einen objektiven…
Kurzmeldungen
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16.12.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.