Zulassungs- und Änderungsanträge

Formblätter
Die neuen Antragsformblätter für Zulassungs- und Änderungsanträge werden unter esubmission.ema.europa.eu/eaf/ zur Verfügung gestellt.


Änderungen, die keiner Begutachtung bedürfen (VNRA)
Änderungen, die keiner Begutachtung bedürfen, werden zukünftig direkt über die Union Product Database (UPD) eingereicht und bearbeitet. Derzeit kommt es noch zu technischen Problemen und Verzögerungen beim Daten-Upload, nähere Informationen finden Sie unter www.ema.europa.eu/en/veterinary-regulatory/overview/veterinary-medicines-regulation/union-product-database, den EMA support kontaktieren Sie bitte hier servicedesk.ema.europa.eu/jira/servicedesk/customer/portal/283/user/login.


Bitte bedenken Sie, dass derartige Änderungen auch bis zu 30 Tage im Nachhinein eingemeldet werden können.


Änderungen, die einer Begutachtung bedürfen (VRA)
Änderungen, die einer Begutachtung bedürfen (VRA), werden wie gewohnt über CESP eingereicht und die Daten über CTS mit allen MS geteilt.
 

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