What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Donepezil Neu
PRAC signal recommendation
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04.08.2021
Risiko für Erregungsleitungsstörungen, einschließlich QT-Verlängerung und Torsade de Pointes. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Octreotid Neu
PRAC signal recommendation
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04.08.2021
Risiko für exokrine Pankreasinsuffizienz. Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
CHMP Monatsmeldung
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04.08.2021
Aktuelles aus dem Meeting vom 19.07.-22.07.2021 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
04.08.2021
Alle Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der AGES Medizinmarktaufsicht Nachname Vorname Titel Institut Abteilung Telefon 050555-DW e-mail vorname.nachname@ ages.at Achatzi Sabine MAS LCM REGA 36613 sabin
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Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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02.08.2021
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Frankreich, in der Region Var ein humaner Dengue Fall aufgetreten ist.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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30.07.2021
Rückruf einer Charge aufgrund einer Abweichung bei Stabilitätsuntersuchungen.
COVID-19 Neu
Kurzmeldungen
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29.07.2021
Hier finden Sie eine Übersicht der Informationen des BASG zum neuartigen Coronavirus SARS-Cov-2 und der Erkrankung COVID-19 sowie Links zu weiteren Websites.
29.07.2021
Spikevax, INN-COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified); 1 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Si
Verlinkt bei:
29.07.2021
Spikevax, INN-COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified); 1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Spikevax, Injektionsdispersion COVID-19-mRNA-Impfstoff (nukleosidmodifiziert) Dieses Arzneim
Verlinkt bei:
29.07.2021
COVID-19 Vaccine Janssen, INN-Ad26.COV2-S, recombinant 1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension COVID-19-Impfstoff (Ad26.COV2-S [rekombinant]) Die
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Letzte Änderung am:
02.12.2020