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26.05.2020
Beizubringende Unterlagen zur Erlangung einer Betriebsbewilligung:
Dokumentation für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln
Verlinkt bei:
25.05.2020
Rückruf aufgrund potenziell verzögerter Löslichkeit eines Wirkstoffes
20.05.2020
Einstufungsleitfaden für Zell- und Gewebeprodukte Neu Immer mehr Patientinnen und Patienten nehmen Behandlungen in Anspruch, bei denen Gewebe und Zellen menschlichen Ursprungs direkt oder nach (biotec
Ropinirol Neu
PSUR-outcome
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20.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
20.05.2020
LEITFADEN betreffend Gesetze und Verordnungen für PRODUKTE AUS MENSCHLICHEN ZELLEN UND GEWEBEN Leitfaden betreffend Gesetze und Verordnungen für Produkte aus menschlichen Zellen und Geweben Dokument-N
Verlinkt bei:
Brivudin Neu
PSUR-outcome
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19.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation in allen EU Sprachen finden Sie auf der Website der EMA.
Aripiprazol Neu
PSUR-outcome
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19.05.2020
Nähere Informationen finden Sie in der Kommissionsentscheidung und den Anhängen, die in allen EU Sprachen auf der Website der Europäischen Kommission zur Verfügung stehen.
Cyproteron Neu
Referral
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19.05.2020
Nähere Informationen und die Änderungen der Produktinformation finden Sie auf der Website der EMA.
19.05.2020
Gesetzliche Grundlagen Gesetzesgrundlage des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Bundesgesetz, mit dem die Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH errich
Letzte Änderung am:
02.10.2019