Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 11-13 October 2022) auf der HMA-Website.

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Fehlen der Pipette in der Packung

Aktuelles aus dem Meeting vom 10.10.-13.10.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Aktuelles aus dem Meeting vom 12.09.-15.09.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.

Europäischen Kommission 2022 | 2 MB Zusammenfassung der jährlichen Berichterstattung über ernste unerwünschte Reaktionen und Zwischenfälle bei Blut und Blutbestandteilen (2022) - Bericht nur auf englisch [...] Hämovigilanzbericht 2022 | 1 MB 11.10.2023 Hämovigilanzbericht 2021 | 567 KB korrigierte Version vom 14.09.2023 (nur editorielle Änderungen im Vergleich zur Veröffentlichung vom 29.11.2022) 14.09.2023 Häm [...] Notfalltelefonnummer (24 Stunden): +43 (0)664 831 28 43 Fax: +43 (0)50 555-36408 Jahresmeldung Ab 01.01.2022 sind die Meldepflichtigen gemäß § 4 sowie § 6 Hämovigilanz-Verordnung verpflichtet, dem Bundesamt

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland 1 weitere humane WNV Infektionen verzeichnet wurde.

Verlinkt bei:

• Update: West Nil Virus (WNV)

Antrag auf PSUR-Zyklusänderung

Verlinkt bei:

• Nationale Zulassung und Life-Cycle
• Einreichung von Periodic Safety Update Reports (PSURs)
• Nationale Zulassung und lifecycle

Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 11-13 October 2022) auf der HMA-Website.

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Rückruf aufgrund gelblicher Verfärbung der Lösung

Anlage zu § 1 Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen

Verlinkt bei:

• Geschäftsordnung