Oeab_2022.indb ÖAB 2008/040 Korr . 2022 Abführender Tee offizinal Species laxantes officinales Herstellung Sennesfiederblättchen .......................................................................

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• Archiv Monographien

Oeab_2022.indb ÖAB 2013/132 Korr . 2022 Maikurtee offizinal Species maiales officinales Species majales officinales Herstellung Faulbaumrinde ..........................................................

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• Archiv Monographien

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

https://www.basg.gv.at/fileadmin/redakteure/02_Ueber_Uns/Geb%C3%BChrentarif/Geb%C3%BChrentarif_28.01.2022.pdf Leitfaden zur Einreichung und Durchführung von Klinischen Prüfungen von Tierarzneimitteln L_L

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• Klinische Prüfung

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen zur neuen Wartezeit von Toltrazuril enthaltenden Tierarzneimitteln zur oralen Verabreichung an Hühner.

Ab dem 31.01.2023 können Anträge auf Genehmigung nur mehr gemäß der neuen Verordnung und via CTIS gestellt werden.

act as RMS | 75 KB Request for RMS in a DCP for medicinal products for human use 07.02.2024 CMDh_442_2022_Rev_5_2024_09_-_MRP_RUP_request_form | 60 KB Request for MRP/RUP for medicinal products for human [...] CMDv_Request_for_RMS | 41 KB Request for MRP, SRP or DCP for medicinal products for veterinary use 21.02.2022 Kontakt Human- und Veterinärarzneimittel: rms@basg.gv.at Für allgemeine Fragen betreffend MR-, Repeat

Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 8-10 November 2022) auf der HMA-Website.

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  Mustertext Amoxicillin Kombinationsprodukte | 315 KB
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Nähere Informationen finden Sie im CMDh press release (Report from the meeting held on 8-10 November 2022) auf der HMA-Website.

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  Mustertext Methotrexat_Probenecid | 208 KB
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Aktuelles aus dem Meeting vom 12.12.-15.12.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.