Kurzmeldungen
Geänderte Kontodaten (BIC-Änderung)
Kurzmeldungen
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26.04.2016
Bitte beachten Sie den geänderten BIC bei Überweisungen auf die Konten des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES…
Geänderte Kontodaten (BIC-Änderung)
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PSUR Repository mit 13. Juni verpflichtend in Kraft
Kurzmeldungen
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04.04.2016
Aufgrund von gesetzlichen Bestimmungen (Reg. (EC) 726/2004, Article 25a) ist die EMA verpflichtet eine Datenbank für periodische…
PSUR Repository mit 13. Juni verpflichtend in Kraft
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Pyrrolizidinalkaloide in Arzneimitteln
Kurzmeldungen
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22.03.2016
In jüngster Zeit wurden Pyrrolizidinalkaloide auch in pflanzlichen Zubereitungen festgestellt, die aus Pflanzen hergestellt wurden, die keine…
Christa Wirthumer-Hoche zur Vorsitzenden des EMA Management Board gewählt
Kurzmeldungen
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18.03.2016
Beim Treffen des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) am 17. März 2016 in London, wurde Christa Wirthumer-Hoche zur Vorsitze…
Christa Wirthumer-Hoche zur Vorsitzenden des EMA Management Board gewählt
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Elektronisches Antragsformblatt (eAF)
Kurzmeldungen
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21.12.2015
Ab 01.01.2016 ist das elektronische Antragsformblatt (eAF) verpflichtend für MRP/DCP und nationale Human- und Veterinär-Verfahren zu verwenden.
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Elektronisches Antragsformblatt (eAF)
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HPV Impfung - kein Kausalzusammenhang mit CRPS und POTS
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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27.11.2015
Eine erneute Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von humanen Papillomavirus-Impfstoffen (HPV-Impfstoffen) wurde abgeschlossen. Nach Bewertung…
Anwendung von Codein bei Kindern mit Husten unter 12 Jahren nicht mehr indiziert
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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22.10.2015
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC, BASG-Erstmeldung 13.3.2015) und den…
Technische Störung in der elektronischen Übermittlung von Nebenwirkungsmeldungen
Kurzmeldungen
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29.09.2015
Sehr geehrter Zulassungsinhaber,
aufgrund einer technischen Störung war im Zeitraum
vom 20.09.2015 (15h) bis 28.09.2015 (12h)
eine elektronische…
"Kleinimport" von Arzneispezialitäten
Kurzmeldungen
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27.08.2015
Kleinimport" von Arzneispezialitäten gemäß § 11 Abs. 1 Z 7 Arzneiwareneinfuhrgesetz
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen erlaubt sich in…
"Kleinimport" von Arzneispezialitäten
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Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen erlaubt sich in…
