Amtliche Nachrichten
Kurzmeldungen
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31.01.2024
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.01.2024
Rückruf aufgrund gefundener Glaspartikel
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.12.2023
Rückruf aufgrund eines falsch aufgedruckten Ablaufdatums.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.12.2023
Rückruf aufgrund nicht entsprechenden Wassergehaltes
CHMP Monatsmeldung
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20.12.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.12.-14.12.2023 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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20.12.2023
Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.12.2023
Rückruf aufgrund möglicher Unsterilität
Rückruf
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Humanarzneimittel
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06.12.2023
Rückruf aufgrund möglicher Unsterilität
Kurzmeldungen
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05.12.2023
Im Zuge der Implementierung der ISO IDMP Vorgaben in Kombination mit dem EU IG ist es ab 06.12.2023 möglich, Vermarktungsangaben pro Packungszeile einzutragen.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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01.12.2023
Rückruf aufgrund möglicher Fremdkörper-Verunreinigung