Änderung in eService Zulassung und Lifecycle

Im Zuge der Implementierung der ISO IDMP Vorgaben in Kombination mit dem EU IG ist es ab 06.12.2023 möglich, Vermarktungsangaben pro Packungszeile einzutragen.

Dafür wurde das eService Zulassung und Lifecycle im Abschnitt Übersicht Arzneispezialität so angepasst, dass im Menüpunkt „Vermarktungsdaten melden“ die aktuellen Packungsdaten aus Pharos um den Vermarktungsstatus und das entsprechende Datum ergänzt werden können.

Es ist weiterhin möglich eine Ausnahme von den Bestimmungen des § 22 AMG zu beantragen.

Eine Schritt-für-Schritt Anleitung finden Sie im aktualisierten Leitfaden L_Z55.

Rückfragen richten Sie bitte an basg-cms@ages.at, rms@ages.at oder nat@ages.at.

Rückfragehinweis

basg-cms@basg.gv.at