Amtliche Nachrichten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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24.05.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.05.2017 informiert, dass bei einer Charge „Elotrace - Infusionszusatz“ vermehrt schwarze sichtbare Partikel festgestellt wurden.Aufgrund dieser Beobachtungen wird…
Kurzmeldungen
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11.05.2017
Der neue Leitfaden fasst Regeln und Empfehlungen in Bezug auf Bezeichnungen und Namen von Human- und Veterinärarzneispezialitäten zusammen und soll Antragsteller in der Findung geeigneter Bezeichnungen und Namen unterstützen. Weitere Informationen:…
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04.05.2017
Das österreichische Gesundheitsportal, das von der GÖG betrieben wird, hat ein neues Service für Ärztinnen und Ärzte:
„Informationsplattform Arzneimittelsicherheit“.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.04.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.04.2017 informiert, dass aufgrund einer möglichen geringfügigen Verunreinigung mit Ethylenglykol die betroffenen Chargen zurückgerufen werden. Nach bisherigen…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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12.04.2017
EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen (Adrenalin) und EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen (Adrenalin) sind seit 30.03.1998 nach dem MRP/DCP Verfahren für die Notfallbehandlung bei schweren allergischen…
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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12.04.2017
Meda Pharma GmbH erweitert den Rückruf von EpiPen Autoinjektoren um zusätzliche Chargen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.04.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.04.2017 über den erweiterten freiwilligen Rückruf zusätzlicher EpiPen Chargen informiert. Es besteht die sehr geringe Wahrscheinlichkeit, dass der Autoinjektor…
Rückruf
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Humanarzneimittel
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07.04.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06. April 2017 informiert, dass bei der Verpackung Buerlecithin flüssig 1000 ml einzelne Flaschen, welche mit 100 ml destilliertem Wasser befüllt sind, mitverpackt…
Kurzmeldungen
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29.03.2017
Die Internationale Koalition der Arzneimittelregulierungsbehörden (ICMRA) hat am 20. März 2017 das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen/AGES Medizinmarktaufsicht als assoziiertes Mitglied aufgenommen. Die ICMRA ist ein Forum, das sich global…
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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23.03.2017
EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem FertigPen (Epinephrin) ist seit 30.03.1998 nach dem MRP/DCP Verfahren für die Notfallbehandlung bei schweren allergischen Reaktionen (Anaphylaxie) auf z.B. Insektenstiche oder –bisse, Nahrungsmittel,…